OPHTCOL OPHTHALMOS S/A - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

Ophtcol®

Ophthalmos S/A Solução intraocular 0,1 mg/mL

OPHTCOL ®

3d OPHTHALMOS

cloreto de carbacol

Solução Injetável Ocular Estéril

APRESENTAÇÃO:

Ophtcol® é apresentado em embalagem estéril contendo 1 frasco-

ampola com 2 mL (0,2 mg de cloreto de carbacol).

USO INTRAOCULAR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada frasco-ampola de 2 mL contém:

cloreto de carbacol.....­.............­..... 0,2 mg

excipientes q.s.p........­.............­... 2 mL

Excipientes: acetato de sódio, citrato de sódio, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio, cloreto de potássio, cloreto de sódio e água para injetáveis.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para diminuir a pressão interna dos olhos em cirurgias oftálmicas.

2. como este medicamento funciona?

Este medicamento funciona contraindo a Íris e Corpo Ciliar, resultando na diminuição da pupila. Esse mecanismo promove a redução da pressão dentro dos olhos.

O efeito máximo deste medicamento ocorre no período de dois a cinco minutos após a aplicação.

• 3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com inflamações aguadas na Íris, onde a contração da pupila não é desejável.

Este medicamento é ainda contra-indicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao cloreto de carbacol ou a qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes com alterações cardíacas, asma, úlcera péptica, hipertireoidismo, obstrução do trato urinário e com mal de Parkinson. Informe seu médico se você tiver pelo menos uma destas doenças.

Este medicamento é destinado exclusivamente à administração intraocular. O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa. Uso exclusivo em irrigação intraocular em ambiente hospitalar.

Medicamento estéril de uso único. Descartar qualquer porção remanescente de solução após o uso. Não guardar solução restante para irrigações futuras.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

O princípio ativo deste medicamento, o carbacol, interage com medicamentos contendo substâncias com características alcalinas, iodo e sais de prata.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Pode ser perigoso para a sua Saúde.

• 5. ONDE, QUANDO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15° a 30°C), ao abrigo de calor e umidade.

Número do Lote de Fabricação e Validade: Vide

Embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

O produto é acondicionado em frasco-ampola de vidro incolor.

A solução é transparente, sem presença de partículas (límpida) e sem cheiro (inodora).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele

esteja na prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. como devo usar este medicamento?

Este medicamento é destinado exclusivamente a administração intraocular, realizada por médico devidamente habilitado, o seu uso é exclusivo em ambiente hospitalar.

O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa.

Medicamento estéril de uso único.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os

horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

• 8. QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

No caso de superdosagem a atropina deve ser administrada por via parenteral, por profissional habilitado e de acordo com prescrição médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Data de fabricação / Data de vencimento / Lote n°: vide rótulo

OPHTHALMOS S/A.

Rua das Nhandirobas, 471 – Jabaquara – CEP: 04349 – 030 – São Paulo – SP CNPJ (MF): 61.129.409/0001–05 – SAC 0800 7015011

Farm. Responsável: Dr. Acácio Alves de Souza Lima Filho – CRF-SP n° 5.344 Registro MS n°: 117240001.001–0 – Indústria Brasileira

Histórico de Alteração da Bula