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NEURIVIT CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - bula do profissional da saúde

Dostupné balení:

Bula do profissional da saúde - NEURIVIT CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

NEURIVIT

comprimido revestido – 100 mg

I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

Neurivit

Cloridrato de tiamina (vitamina B1)

Forma Farmacêutica e Apresentação:

Comprimidos Revestidos – Caixa com 20 comprimidos revestidos

USO ORAL

USO ADULTO

Composição

Cada comprimido revestido contém: % IDR ()

Cloridrato de tiamina (vitamina B1)..........­.............­.............­.....100,0 mg 16.667%

Excipiente q.s.p........­.............­.............­.............­.............­............ 1 com rev

Excipientes: manitol, amido, estearato de magnésio, povidona, álcool etílico 96°GL, talco, OPADRY 7006 (hipromelose + polietilenoglicol + macrogol), dióxido de titânio, álcool isopropílico, cloreto de metileno e amarelo de quinolina.

IDR – Ingestão Diária Recomendada

Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para adulto.

II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. indicações

Como auxiliar nas anemias carenciais e em dietas restritivas e inadequadas nas quais há deficiência de tiamina.

Como complemento vitamínico e mineral em doenças crônicas, convalescença.

2. características farmacológicas

A vitamina B1, como constituinte da cocarboxilase, participa ativamente no metabolismo de glicídios, lipídeos e proteínas.

É também indispensável ao metabolismo do tecido nervoso e muscular graças à sua intervenção em diversos estágios, nas fases energéticas e hormonais da função neuro-muscular.

Neurivit (cloridrato de tiamina) é útil para prevenir e tratar a carência (deficiência) de vitamina B1

O cloridrato de tiamina (vitamina B1) está relacionado com processos metabólicos (reações químicas) importantes do sistema nervoso, coração, células do sangue e músculos.

A vitamina B1 é essencial para o crescimento e desenvolvimento normal do organismo, reprodução e aleitamento como também para a atividade física e bem estar. E a sua deficiência está associada com a falta de apetite, alterações na função cardíaca, fraqueza e anormalidades neurológicas. Vitamina B1, está recomendada para grupos de pessoas mais sensíveis a deficiência de vitamina B1, que são os indivíduos dependentes do álcool, pessoas idosas, indivíduos com problemas crônicos de absorção intestinal.

Farmacocinética

Após doses orais pequenas quantidades de tiamina são bem absorvidas no trato gastrointestinal, mas a absorção de doses maiores que 5 mg é limitada.

Biotransformação

Hepática

Eliminação

Renal (quase inteiramente como metabólitos).

O excesso, que não é utilizado pelo organismo é excretado como droga inalterada e como metabólitos na urina.

3. contraindicações

Hipersensibilidade à vitamina B1 ou aos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. advertências e precauções

Nas doses recomendadas, este medicamento não apresenta reações adversas.

Reações alérgicas podem ocorrer quando o paciente for sensível a um ou mais componentes da fórmula.

Pode ocorrer dermatite de contato com uso do medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico se está amamentando.

Categoria de risco: C

Pacientes idosos

Problemas em pacientes idosos não foram relatados com a ingestão das doses diárias recomendadas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. interações medicamentosas

Não existem registros sobre qualquer interação de vitamina B1 oral com outras drogas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

6. cuidados de armazenamento do medicamento

Conservar o medicamento em sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15 °C à 30 °C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses à partir da data de fabricação indicada na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto :

Comprimido revestido circular, biconvexo, uniforme, de cor amarela, isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”

7. posologia e modo de usar

Posologia

Um a dois comprimidos ao dia, ou a critério médico.

Cuidados de administração

O medicamento deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

8. reações adversas

Não apresenta, nas doses recomendadas.

Reações alérgicas podem ocorrer quando o paciente for sensível a um ou mais componentes da fórmula.

Pode ocorrer dermatite de contato com o uso do medicamento.

Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no portal da ANVISA.

10. SUPERDOSE

Não foram relatados até o momento, sintomas de superdosagem com o uso deste medicamento.

III - DIZERES LEGAIS

Reg. MS n° 1.0715.0062.001–0

Farmacêutico Responsável: João Carlos S. Coutinho – CRF-SP n° 30.349