Bula do profissional da saúde - NARIDRIN EMS S/A
cloridrato de nafazolina + maleato de mepiramina + dexpantenol
EMS S/A
Solução nasal
1,0 + 0,2 + 5,0 mg/ ml
0,5 + 0,2 + 5,0 mg/ ml
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Naridrin® cloridrato de nafazolina + maleato de mepiramina + dexpantenol
Solução nasal cloridrato de nafazolina 1,0 mg/ml + maleato de mepiramina 0,2 mg/ml + dexpantenol 5,0 mg/ml Embalagens com frasco de 10, 15 e 30 ml
Solução nasal cloridrato de nafazolina 0,5 mg/ml + maleato de mepiramina 0,2 mg/ml + dexpantenol 5,0 mg/ml Embalagens com frasco de 15 ml
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
Cada ml da solução nasal adulto contém: cloridrato de nafazolina.......................................................................................................1,0 mg
maleato de mepiramina........................................................................................................0,2 mg
dexapantenol.......................................................................................................................5,0 mg
Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.
Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.
Naridrin® é indicado como vasoconstritor destinado ao tratamento da congestão nasal de origem alérgica ou inflamatória, nas rinites e rinofaringites. Também indicado para o tratamento auxiliar da congestão nasal provocada por gripes e resfriados.
2. características farmacológicas
Cloridrato de nafazolina é uma amina simpatomimética derivada da imidazolina que é estrutural e farmacologicamente relacionada com oximetazolina, tetrahidrozolina e xilometazolina. Cloridrato de nafazolina é um pó branco, inodoro, cristalino tendo um gosto amargo e é muito solúvel em água e em álcool.
O Mepiramina é um anti-histamínico também denominado pirilamina, derivado da etilenodiamina, que age por competição com a histamina pelos receptores H 1 das células efetoras. Este grupo de anti-histamínicos tem nitrogênio na posição X. Os derivados do etilenodiamina têm efeitos relativamente fracos sobre o SNC, no entanto, a sonolência pode ocorrer em alguns pacientes. Os efeitos adversos gastrointestinais são comuns com este grupo de anti-histamínicos.
O dexpantenol, é rapidamente transformado nas células em ácido pantotênico. Este último é um componente da coenzima A, elemento essencial que, além de ser fator de acetilação ocupa uma posição-chave no metabolismo celular. O ácido pantotênico é indispensável ao bom desenvolvimento do metabolismo dos tecidos epiteliais da pele e das mucosas Naridrin® possui tempo de ação rápido, cerca de trinta segundos a um minuto após contato com a mucosa.
3. contra-indicações
Naridrin® é contra-indicado a pacientes portadores de hipertireoidismo ou hipertensão e aos pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Naridrin® também é contra-indicado após a hipofisectomia transesfenoidal ou após cirurgias oronasais em que ocorra exposição da dura-máter.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 10 anos.
4. advertências e precauções
Não é recomendado o uso prolongado do medicamento, somente sob acompanhamento e prescrição médica.
Para evitar a propagação de infecções o mesmo frasco de Naridrin® não deve ser utilizado por mais de uma pessoa.
Categoria de risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
5. interações medicamentosas
O uso concomitante de Naridrin® com inibidores do MAO (exemplo: furazolidona, lenezolida, moclobemida) pode ocorrer risco de crise hipertensiva grave.
6. cuidados de armazenamento do medicamento
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
O prazo de validade do Naridrin® é de 36 meses a partir da data de fabricação
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Naridrin® adulto e infantil apresentam-se como líquido incolor, límpido, inodoro, isento de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
7. posologia e modo de usar
Naridrin® deve ser administrado via nasal.
Pediátrico (crianças a partir de 10 anos)
Pingar 1 a 2 gotas em cada narina da criança, que deve estar com a cabeça suavemente inclinada para trás, uma vez ao dia ou conforme prescrição médica.
Adultos: Nebulização Nasal
Realizar 1 a 2 nebulizações em cada narina, de 12 em 12 horas ou segundo orientação médica.
A nebulização deve ser feita com a cabeça suavemente inclinada para trás e o paciente deve inspirar quando comprimir o frasco.
Em caso de ingestão acidental, principalmente por crianças, procure imediatamente um centro de intoxicação.
8. reações adversas
Naridrin® pode provocar sonolência, sensação de ressecamento da mucosa nasal, sensação de pontada, de queimadura, espirro, rinorréia, perda do olfato.
Em caso de uso prolongado, pode produzir rinite atrófica.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
9. superdose
9. superdoseEm caso de doses excessivas, poderão ocorrer: alteração do pulso, dilatação das pupilas, hipertensão, transpiração, palidez.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Reg. MS: n° 1.0235.0145
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF – SP n° 19.710