Bula para paciente - MUVINLAX LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
APRESENTAÇÕES
Pó para preparação extemporânea sabor limão. Embalagens contendo 20 envelopes com 14 g cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 7 ANOS DE IDADE)
Cada envelope de 14g contém 13,125 g de macrogol 3350; 0,1775 g de bicarbonato de sódio; 0,3507 g de cloreto de sódio e 0,0466 g de cloreto de potássio.
Excipientes: sacarina sódica, ciclamato de sódio, dióxido de silício e aroma de limão.
Após dissolução do envelope, a solução contém:
sódio........................65 mEq/L
potássio...................5,4 mEq/L
cloreto.....................53 mEq/L
bicarbonato.............17 mEq/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. para que este medicamento é indicado?
Muvinlax® é indicado para o tratamento da constipação intestinal funcional.
2. como este medicamento funciona?
Muvinlax® é um laxativo do tipo osmótico não irritante.
Promove o amolecimento das fezes e o aumento da frequência da evacuação, pela sua capacidade de reter água no interior do intestino.
3. quando não devo usar este medicamento?
Não use Muvinlax® no caso de reação alérgica ao macrogol ou a qualquer componente de sua formulação.
Muvinlax® não deve ser utilizado por portadores de doenças inflamatórias intestinais ativas graves, colite tóxica, obstrução ou perfuração do trato digestivo ou por pacientes com dor abdominal de origem desconhecida.
Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos de idade.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Muvinlax® não interfere na absorção de alimentos ou bebidas. Uma dieta balanceada, rica em fibras, maior ingestão de água e exercícios físicos regulares são adjuvantes no tratamento da constipação.
Mulheres grávidas: informe ao médico se você estiver grávida ou amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Muvinlax® pode ser utilizado com segurança em idosos.
Muvinlax® não possui interação direta com outros medicamentos conhecidos, no entanto, uma vez que é esperado um efeito laxativo, não é recomendada sua utilização conjunta com outras medicações. Avise seu médico ou farmacêutico caso você utilize outros medicamentos, mesmo os sem prescrição médica, suplementos nutricionais ou fitoterápicos (produtos à base de plantas medicinais).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Cada envelope de Muvinlax® contém 0,19 g de sódio e 0,024 g de potássio.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Muvinlax® é um pó cristalino de coloração branca a levemente esverdeada e odor característico de limão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Adultos e crianças (acima de 7 anos de idade): Muvinlax® deve ser tomado sempre após dissolução completa de cada envelope de 14g em um copo (125 mL) de água para uso imediato. Mexa bem a solução antes de tomar cada dose. Iniciar com um a dois envelopes de 14g ao dia, tomados conforme prescrição médica. Podem se passar de um a dois dias, desde a primeira administração, até que o efeito se manifeste. A dose pode ser ajustada conforme orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que possível. Se estiver próximo ao horário da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Você poderá sentir cólicas leves, empachamento, flatulência ou diarreia. Avise seu médico se esses sintomas se tornarem intensos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
O efeito do macrogol dependente da dose administrada, esperando-se apenas diarreia abundante em caso de superdose (quantidade maior que a indicada). A suspensão do medicamento reverte os sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MS n°: 1.0033.0131
Farmacêutica Responsável: Cintia Delphino de Andrade – CRF-SP n°: 25.125
Registrado por:
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Josef Kryss, 250 – São Paulo – SP
CNPJ 61.230.314/0001–75
Fabricado por:
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Alberto Correia Francfort, 88 – Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 01/04/2020.
0800–0135044
Histórico de alteração da bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
| Data do expediente | N° expediente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
| 07/04/2021 | – | 10454 -ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -publicação no Bulário RDC 60/12 | - | - | - | - | 9. REAÇÕES ADVERSAS | VPS | 20 envelopes com 14 g cada |
| 01/04/2020 | 0975763205 | 10454 -MEDICAMENTO ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12 | – | – | – | – | 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Dizeres legais | VP | 20 envelopes com 14 g cada |
| 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 4.CONTRAINDICAÇÕES 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR Dizeres legais | VPS | ||||||||
| 27/07/2015 | 0658275153 | 10454 -MEDICAMENTO ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12 | 27/07/2015 | 0658275153 | 10454 -MEDICAMENTO ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12 | 27/07/2015 | Dizeres legais | VP/VPS | Não se aplica |
| 10/04/2013 | 0269886132 | 10458 -MEDICAMENTO NOVO – Inclusão inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 10/04/2013 | 0269886132 | 10458 -MEDICAMENTO NOVO – Inclusão inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 16/04/2013 | Não se aplica | VP/VPS | Não se aplica |
SELIM_V.5