Bula para paciente - MULTIGRIP MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA
MultiGrip
MultiGrip
paracetamol
maleato de clorfeniramina
cloridrato de fenilefrina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 400 mg de paracetamol + 4 mg de maleato de clorfeniramina + 4 mg de cloridrato de fenilefrina – Embalagens contendo 20 e 200 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém: paracetamol...................................................................400 mg
maleato de clorfeniramina....................................................4 mg
cloridrato de fenilefrina.......................................................4 mg
Excipientes......................q.s.p.....................................1 cápsula (lactose monoidratada, estearato de magnésio, copovidona e amido pré-gelatinizado)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MultiGrip® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados.
MultiGrip® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.
2. como este medicamento funciona?
MultiGrip® atua no Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor.
Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.
3. quando não devo usar este medicamento?
MultiGrip® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminoxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.
Alterações em exames laboratoriais:
Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame.
Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
As cápsulas de MultiGrip ® contêm o corante amarelo TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Durante o tratamento com MultiGrip ® , não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
MultiGrip ® cápsulas deve ser utilizado com cuidado por diabéticos, de preferência com acompanhamento médico.
Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este
MEDICAMENTO?
MultiGrip® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/Características organolépticas: cápsula vermelha e amarela contendo pó branco e uniforme.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
USO ORAL
Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas.
Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas.
Limite máximo diário: Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia.
Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas:
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica.
A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas.
Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia.
A síndrome de abuso do MultiGrip® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
ZW MULTILAB
DIZERES LEGAIS
MULTILAB Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
RS 401 – Km 30 – n° 1009 – São Jerônimo – RS
CEP 96700–000 – CNPJ 92.265.552/0001–40
Reg. M.S. n° 1.1819.0021
Farm Resp.: Simone Borille – CRF-RS 9449
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
SAC 0800 600 0660
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 07/04/2021.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA
Número do expediente | Nome do assunto | Data da notificação/ petição | Data de aprovação da petição | Versões | Itens alterados | Apresentações |
0783417/14–9 | 10457-SIMILAR -Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 19/09/14 | N/A | VP e VPS | Dizeres legais de acordo com a bula do medicamento referência RESFENOL. | Cápsula (400mg+4mg+4mg) e Solução Oral (40mg/mL+0,6mg/L+0,6mg/ mL) |
1614076/17–1 | SIMILAR -Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | 02/08/2017 | N/A | VP e VPS | 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Limite máximo diário. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Aspecto físico/Características organolépticas. Removido dizeres de bula referente à solução oral. | Cápsula (400mg+4mg+4mg) |
0531495/18–0 | SIMILAR -Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | 04/07/2018 | N/A | VP e VPS | Dizeres Legais | Cápsula (400mg+4mg+4mg) |
– | SIMILAR -Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | 20/04/2021 | N/A | VP e VPS | Dizeres Legais 9. Reações adversas (apenas VPS) | Cápsula (400mg+4mg+4mg) |
Bula Paciente – D
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