MUCOBRONQ NATULAB LABORATÓRIO S.A - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

FORMA FARMACÊUTICA

Xarope

APRESENTAÇÕES

Linha Farma: Sem apresentação comercializada.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada mL do xarope contém: carbocisteína­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......50 mg

Excipientes: hidroxietilce­lulose, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, essência framboesa, corante vermelho eritrosina, ácido cítrico anidro, álcool etílico e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

MUCOBRONQ ajuda no tratamento de problemas respiratórios, quando há um excesso de secreções que podem piorar o estado do paciente.

2. como este medicamento funciona?

MUCOBRONQ ajuda a diminuir a produção das secreções respiratórias, assim como deixa as secreções menos espessas, facilitando sua eliminação pelo organismo, quando há excesso dessas secreções por doenças respiratórias.

MUCOBRONQ começa a fazer efeito cerca de 1 a 2 horas após a sua administração.

3. quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações: MUCOBRONQ xarope não deve ser utilizado por pacientes com úlceras no estômago ou no duodeno ou com alergia aos componentes da formulação. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com antecedentes de úlcera gástrica ou duodenal devem ter cautela.

Pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória devem ter cuidado ao usar MUCOBRONQ.

O tratamento com MUCOBRONQ a não substitui o tratamento específico das doenças respiratórias, como a bronquite, a asma ou as infecções dos pulmões. Assim, antes de começar o tratamento com MUCOBRONQ o médico deve ser consultado para diagnosticar o tipo de doença, e indicar o tratamento ou medicamento específico para cada doença.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Gravidez e lactação:

O efeito de MUCOBRONQ na fertilidade humana não é conhecido e não há estudos adequados e bem controlados em gestantes. Não se sabe se o MUCOBRONQ é excretada no leite humano.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos:

Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.

Interações medicamentosas: Durante o tratamento com carbocisteína você não deve fazer uso de medicamentos que inibem a tosse como os antitussígenos, bem como não deve fazer uso de medicamentos atropínicos (como por exemplo, atropina).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conserve o produto à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger do calor excessivo, umidade e luz solar direta.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

MUCOBRONQ é um líquido límpido e de cor rosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

6. como devo usar este medicamento?

Xarope adulto: 5 a 10 mL (para medir o volume, utilize o copo-medida) de MUCOBRONQ 50mg/mL xarope adulto, o que equivale a 250 a 500 mg de carbocisteína, 3 vezes ao dia. A dosagem utilizada pode ser modificada pelo médico, caso seja necessário.

Atenção: Para medir o volume de MUCOBRONQ Xarope, utilize o copo-medida verificando a posologia a ser adotada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. quais os males que este medicamento pode causar?

MUCOBRONQ pode causar as seguintes reações adversas:

Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto no estômago, enjoo, diarreia.

Reações incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura, insônia, dor de cabeça, erupções cutâneas.

Reações de freqüência desconhecida: sangramento no estômago ou nos intestinos, palpitações, leve diminuição da taxa de açúcar no sangue.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Nestes casos, os sintomas mais comuns que podem aparecer são dor de estômago, enjoo, vômito e diarreia. O médico deve ser imediatamente informado e provavelmente deverá ser feita uma lavagem gástrica, devendo o paciente ser mantido sob cuidadosa observação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

DIZERES LEGAIS

MS: 1.3841.0034

Farm. Responsável: Tales Vasconcelos de Cortes – CRF/BA n°3745

NATULAB LABORATÓRIO SA

Rua H, n°2, Galpão 03 – Urbis II

Santo Antônio de Jesus – Bahia – CEP – 44.574–150

CNPJ 02.456.955/0001–83

INDÚSTRIA BRASILEIRA

SAC: 0800 730 7370

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 19/03/2018.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Anexo B

Histórico de Alteração da Bula