Bula para paciente - MINEROVIT CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
Minerovit (polivitamínico e polimineral)
Comprimido revestido
MINEROVIT®
polivitamínico e polimineral
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: MINEROVIT®
Nome genérico: polivitamínico e polimineral
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos – Embalagem contendo 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de MINEROVIT® contém: * IDR %
Excipientes q.s.p............................................................................................................................1 comprimido (carbonato de cálcio, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, óxido de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, álcool etílico, ácido esteárico, estearato de magnésio, dióxido de silício, corante vermelho eritrosina Laca, celulose microcristalina, croscarmelose sódica e cloreto de metileno).
*IDR%: Porcentagem da ingestão diária recomendada.
-
** Não estabelecido.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MINEROVIT® , complexo vitamínico e mineral, é indicado para prevenção e tratamento de estados de carência destas substâncias essenciais ao organismo, nos casos de doenças crônicas, cirurgias, longos períodos de convalescença, déficit alimentar em pacientes idosos, em dietas restritivas e inadequadas, como antioxidante, como auxiliar no sistema imunológico e para prevenção de cegueira noturna/xeroftalmia.
2. como este medicamento funciona?
MINEROVIT® repõe as deficiências vitamínico-minerais do organismo.
3. quando não devo usar este medicamento?
O uso de MINEROVIT® é contraindicado em pacientes com antecedentes de alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes da fórmula; para tratamento de hipovitaminoses específicas graves; nas hipervitaminoses A e D e nos casos de insuficiência renal.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Em caso de intolerância gastrintestinal (náusea, vômito e diarreia) suspenda o uso do medicamento.
Existe a possibilidade de interação entre alguns componentes do produto e outros medicamentos, portanto, durante o tratamento, o uso de outros medicamentos só deve ser feito com a orientação do seu médico.
Interferência em exames laboratoriais: O ácido ascórbico pode interferir nos resultados laboratorias para determinação de glicemia, glicosúria e dos níveis séricos das transaminases de creatinina e bilirrubina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? minerovit®deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°c e 30°c), protegido da umidade. minerovit®possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. MINEROVIT® é um comprimido revestido oblongo de coloração rósea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Tomar 1 comprimido ao dia. Os comprimidos devem sempre ser tomados acompanhados de um pouco de água ou a critério médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A ocorrência de reações adversas é rara com o uso de MINEROVIT®. Porém reações alérgicas, intolerância gastrintestinal e toxicidade não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas. Diante de tais fatos, o uso do medicamento deve ser interrompido.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Procure imediatamente um médico ou um hospital mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
MS 1.1560.0170
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122
Fabricado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040–130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003–20 – Indústria Brasileira
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675–090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001–69 – Indústria Brasileira
CAC: 0800 707 1212
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Esta Bula foi
aprovada pela Anvisa em
09/04/2015.
Histórico de Alteração da Bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
| Data do expediente | N°. expediente | Assunto | Data do expediente | N°. expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
| 07/06/2013 | 0453285/13– 6 | Inclusão Inicial de Texto de Bula -RDC 60/12 | 07/06/2013 | 0453285/13– 6 | Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 07/06/2013 | Adequação à formatação da RDC 47/09 | VP e VPS | Comprimido revestido |
| 09/04/2015 | 0310640/15– 3 | Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12 | 29/09/2014 | 0891018/14–9 | Notificação de Alteração de Texto de Bula -adequação dos medicamentos com princípios ativos (vitaminas, minerais e/ou aminoácidos) abaixo de 25% da IDR | – | Alteração do item composição do produto | VP e VPS | Comprimido revestido |
| Alteração do item características farmacológicas | VPS | ||||||||
| Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12 | Não houve alteração na Bula do paciente | VP | Comprimido revestido | ||||||