MASFEROL NATULAB LABORATÓRIO S.A - bula do profissional da saúde

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sulfato ferroso

Solução Oral

68 mg/mL

Xarope

25 mg/mL

MASFEROL sulfato ferroso

APRESENTAÇÕES

Linha Hospitalar:

Solução Oral (68 mg/mL): Sem apresentação comercializada.

Xarope (25 mg/mL): Caixa contendo 50 frascos com 100 mL..

Solução Oral 68 mg/mL: Crianças que pesam a partir de 20,5 Kg e para adultos.

Xarope 25 mg/mL: Crianças que pesam a partir de 12,56 Kg.

COMPOSIÇÃO

MASFEROL solução oral (68 mg/mL):

Cada mL contém:

sulfato ferroso heptaidratado­.............­.............­..68 mg (equivalente a 13,668 mg de ferro).

Excipientes..­.............­.............­...q.s.p.....­.........1 mL.

(sacarose, sacarina, ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico anidro, aroma de caramelo, corante caramelo e água purificada).

CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS _____________­________

Cada ml contém:

sulfato ferroso heptaidratado­.............­.............­..25 mg (equivalente a 5,025 mg de ferro).

Excipiente...­.............­.............­....q.s.p....­.............­.1 mL.

(sulfato ferroso heptaidratado, ácido fosfórico, sucralose, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sorbato de potássio, sacarina sódica, álcool etílico, ácido cítrico, corante caramelo, aroma de guaraná, aroma de mirra, aroma de cravo da Índia, aroma de noz moscada, aroma de baunilha escura, aroma de caramelo e água purificada).

CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS

1. INDICAÇÕES

MASFEROL é um Suplemento Mineral que deve ser utilizado por pacientes portadores de anemia. Indicado como auxiliar no tratamento das anemias carenciais.

2. características farmacológicas

MASFEROL é um medicamento que possui o sulfato ferroso em sua composição, o qual fornece íons de ferro ao organismo, necessários na formação dos glóbulos vermelhos. Em pacientes anêmicos, a diminuição de glóbulos vermelhos é facilmente detectada. A anemia ferropriva é aquela que mais prevalece. O ferro é um nutriente essencial para a vida e atua, principalmente, na síntese (fabricação) das células vermelhas do sangue e no transporte do oxigênio para todas as células do corpo. Nas crianças, a principal causa de anemia ferropriva é o aumento da demanda de ferro e sua ingestão insuficiente. Nos adultos, a causa mais comum de anemia ferropriva é a perda crônica de sangue, sendo que nas mulheres esta perda é observada pelo sangramento menstrual. Os sinais e sintomas da carência de ferro são inespecíficos, necessitando-se de exames de sangue laboratoriais para que seja confirmado o diagnóstico de anemia ferropriva. A carência de ferro, mesmo antes de suas manifestações hematológicas, provoca um acometimento sistêmico com repercussões na imunidade e resistência a infecções.

3. contraindicações

MASFEROL é contraindicado em caso de tuberculose ativa, úlcera gastroduodenal, gastroenterite, hepatite, insuficiência hepática, hemocromatose e hemossiderose, intolerância gástrica ao ferro. Pacientes com reconhecida hipersensibilidade ao sulfato ferroso ou a qualquer outro componente do produto (ver item composição) também devem evitar o uso do produto.

4. advertências e precauções

Deve-se ter cautela na administração de MASFEROL a pacientes que possam desenvolver uma sobrecarga de ferro, bem como aqueles com hemocromatose, anemia hemolítica ou aplasia eritrocitária. No caso de falha na resposta ao tratamento, devem ser investigadas outras causas de anemia.

Gravidez e lactação: não convém usar ferro durante o primeiro trimestre de gravidez. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este produto apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

A concentração plasmática da bilirrubina revela-se falsamente elevada; o cálcio plasmático falsamente diminuído; o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro escurece as fezes. Desta forma, sugere-se interromper o uso do produto alguns dias antes de realizar exames.

MASFEROL 68 mg/mL contém SACAROSE.

5. interações medicamentosas

O ferro forma quelatos com as tetraciclinas, diminuindo-se a absorção de ambas. A absorção de ferro é menor na presença de penicilinas e antiácidos. Pelas interações potenciais, convém separar por várias horas a administração de ferro e outros fármacos.

6. cuidados de armazenamento do medicamento

Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 300 C). Proteger da luz e da umidade.

Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Líquido de coloração castanha escura e odor de caramelo com ervas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

7. posologia e modo de usar

O medicamento deve ser administrado por via oral.

MASFEROL solução oral (68 mg/mL): Crianças a partir de 20,5 Kg: 20 gotas, 3 vezes ao dia.

Adultos: 30 gotas, 3 vezes ao dia.

MASFEROL xarope (25mg/mL): Crianças a partir de 12,56 Kg : 1 colher das de chá (5 mL), 1 vez ao dia.

Adultos: 1 colher das de chá (5 mL), 2 vezes ao dia.