Bula para paciente - LIVTÓS VIDORA FARMACÊUTICA LTDA
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo. O prazo de validade é de 24 meses, observados os cuidados de conservação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, este produto pode ser utilizado por até 10 dias.
O produto apresenta-se na forma líquida, aspecto límpido, cor castanho-amarelada e odor alcoólico característico. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/USO INTERNO
Crianças de 2 a 5 anos de idade: Tomar */2 (meio) copo dosador, o equivalente a 5 mL, 2 vezes ao dia.
Crianças de 5 a 11 anos de idade: Tomar */2 (meio) copo dosador, o equivalente a 5 mL, 3 vezes ao dia.
Crianças a partir de 12 anos de idade e adultos: Tomar 1 (um) copo dosador, o equivalente a 10 mL, 3 vezes ao dia.
Caso os sintomas não desapareçam em 7 (sete) dias, procure seu médico.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
As orientações e recomendações previstas neste folheto estão relacionadas à via de administração indicada (via oral). O uso por outras vias pode envolver riscos e devem estar sob a responsabilidade do prescritor.
Pacientes idosos ou debilitados podem requerer doses inferiores as dos outros adultos. Nestes casos, consulte um profissional de saúde.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do profissional de saúde.
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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto?
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02310010 Rev06 F02
Histórico de Alteração da Bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bula | |||||||
| Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens da bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
| ^B | ^B | ^B | 02/02/2016 | 1226098/16–3 | 1769 -MEDICAMENTO FITOTERÁPICO -Notificação da Alteração de Texto de Bula | 02/02/2016 | DIZERES LEGAIS | VP/VPS | 0,08 ML/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP |
| ^B | ^B | ^B | 04/03/2021 | 0855611/21–3 | 10678 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO -Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo | 04/03/2021 | Todos os itens (Adequação à RDC 26/2014) | VP | 0,08 ML/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP |
| – | — | – | 16/06/2021 | 10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO -Notificação de alteração de folheto informativo -Publicação no Bulário RDC 60/2012 | 16/06/2021 | NA | VP | 0,08 ML/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP | |