Bula para paciente - IQUEGO - PARACETAMOL INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUEGO
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado em adultos para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e cólicas menstruais.
2. como este medicamento funciona?
IQUEGO-PARACETAMOL reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.
3. quando não devo usar este medicamento?
Você não deve usar IQUEGO-PARACETAMOL se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer componente de sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde. Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois estes sintomas podem ser sinais de doenças graves.
Uso com álcool : consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico para saber se podem tomar IQUEGO-PARACETAMOL ou qualquer outro analgésico.
Gravidez e Amamentação
Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em pacientes com problemas no fígado : Consulte seu médico antes de usar o medicamento.
Uso em idosos : Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de IQUEGO-PARACETAMOL por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste da dose neste grupo etário. Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram paracetamol. Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas. Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
A absorção de IQUEGO-PARACETAMOL é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não é relevante.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
IQUEGO-PARACETAMOL deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
IQUEGO-PARACETAMOL 500 mg são comprimidos circulares de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Uso oral. Você deve tomar os comprimidos com líquido.
O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.
Adultos e crianças acima de 12 anos: IQUEGO-PARACETAMOL 500 mg : 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia.
A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg (8 comprimidos de IQUEGO-PARACETAMOL 500 mg) em intervalos de 4 a 6 horas, em um período de 24 horas, não excedendo 1000mg por dose.
Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar, caso ainda haja necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento e aumento das transaminases.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao fígado. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: anorexia, náusea, vômito, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.0884.0327
Farmacêutico Responsável:
Dr. Fritz Eduardo Kasbaum – CRF-GO N° 3918
ESTADO DE GOIÁS – SECRETARIA DA SAÚDE
IQUEGO – INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S.A.
Av. Anhanguera, 9.827 – Bairro Ipiranga CEP: 74.450–010 – Goiânia – Goiás
CNPJ N° 01.541.283/0001–41 – Indústria Brasileira
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO – USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
0-0800622829^) €3^
IQ-110144651/02–2015
Anexo B
Histórico de alteração para a Bula
| Dados da Submissão Eletrônica | Dados da Petição/notificação que altera a bula | Dados das Alterações de bulas | |||||||
| Data do expediente | N° do Expediente | Assunto | Data do expediente | N° do Expediente | Assunto | Data da Aprovação | Itens da bula | Versões VP/VPS | Apresentações relacionadas |
| 02/04/2014 | 0247648147 | Inclusão inicial texto de bula adequada à bula padrão- Bulário Eletrônico Anvisa | – | – | – | – | – | VP/VPS | Comprimido 500mg |
| 23/10/2014 | 0954882143 | Notificação de Alteração de texto de bula RDC60/12. | – | – | – | – | Advertências e Precauções | VPS | Comprimido 500mg |
| – | – | Notificação de Alteração de texto de bula RDC60/12. | – | – | – | – | Dizeres Legais | VP/VPS | Comprimido 500mg |