Bula do profissional da saúde - IMUNOMAX GEL HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA
( Uncaria tomentosa
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Gel-creme
50 mg/g
IMUNOMAX ® ________________
Uncaria tomentosa (Willd. ex Roem. & Schult.) DC., Rubiaceae.
herbarium
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Cascas.
Unha de gato.
Gel-creme – Extrato das cascas de Uncaria tomentosa (Willd. ex Roem. & Schult.) DC. 50 mg/g – Embalagem com bisnaga contendo 10 g.
VIA TÓPICA
USO ADULTO
Cada grama contém:
extrato de Uncaria tomentosa (Willd. ex Roem. & Schult.) DC.........50 mg*;
excipientes q.s.p.............................................................................................1 g.
(água purificada; fosfato de trilauromacrogol-4, ésteres de sorbitol derivados do óleo de colza, co-polímero do ácido sulfônico acriloilmetiltaurato e vinilpir-rolidona neutralizado, ácido cítrico, palmitato de isopropila; glicerina vegetal; óleo de rosa mosqueta, metilparabeno; propilparabeno; edetato de sódio e tetradibutil pentaeritritil hidroxicinamato)
*equivalente a 0,037 mg de alcaloides oxindólicos calculados como mitrafilina.
IMUNOMAX® é indicado para o tratamento de herpes simples.
Em estudo1 clínico comparativo entre o produto fitoterápico tópico (IMU-NOMAX®) e aciclovir no tratamento de herpes labial, os resultados obtidos mostraram que ambos os produtos utilizados foram eficazes e seguros para o uso no tratamento de episódios de herpes labial, não havendo qualquer diferença significativa entre os parâmetros avaliados para os dois medicamentos tópicos. Entretanto, vale ressaltar que, nos primeiros dias de tratamento com IMUNOMAX houve uma redução significativa na resposta inflamatória (eri-tema, exantema e edema), quando comparado com o aciclovir. A eficácia de IMUNOMAX® foi julgada como boa por 90% dos pacientes e excelente por 10% dos pacientes.
REFERÊNCIAS
1. Caldas L. Coord. Avaliação clínica de composto fitoterápico para o tratamento tópico de herpes labial. Niterói, Brasil: Universidade Federal Fluminense, 2004.
Farmacodinâmica
IMUNOMAX® é constituído pelo extrato de unha de gato (Uncaria tomentosa (Willd. ex Roem. & Schult.) DC.) padronizado em alcaloides totais calculados como mitrafilina. Estudos farmacológicos demonstram que os princípios ativos da planta apresentam atividades anti-inflamatórias e analgésicas, melhorando o aspecto da região afetada, reduzindo o prurido e diminuindo a dor.
A atividade deste produto é comprovada através de diversos estudos realizados tanto em animais quanto em seres humanos.
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Uso externo. Evitar o contato com a área dos olhos. Caso isto ocorra, lavar com água em abundância. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.
Cuidados de conservação
IMUNOMAX® deve ser conservado em temperatura ambiente (ente 15 e 30°C) em sua embalagem original.
Proteger da luz e da umidade.
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Gel-creme de cor bege a salmão, incolor após aplicação.
Odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Aplicar o produto massageando suavemente a região afetada, previamente higienizada.
Aplicar três vezes ao dia, por via tópica, de oito em oito horas. A quantidade necessária depende da extensão da área afetada.
Até o momento não foram relatadas reações adversas para o uso tópico deste fitoterápico.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no MS 1.1860.0069
Portal da Anvisa.