Bula do profissional da saúde - IMUNOGLUCAN INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A
Imunoglucan®
Glucana (P-1,3-D-glicopiranose)
Suspensão injetável – 2mg/mL
– Frasco-ampola âmbar contendo 5mL.
VIA INTRAMUSCULAR
VIA SUBCUTÂNEA
Cada frasco-ampola da suspensão injetável, com 5 mL, contém:
Glucana....................................................................................10,0 mg
Veículos: Intralípide (óleo de soja, lecitina, glicerina, água para injeção), cloreto de sódio, fenol, água estéril.
Imunoglucan® está indicado como imunomodulador nos casos de tumores (por infiltração local); nas viroses crônicas, como Hepatites, Herpes (HSV-1 e HSV-2), HIV, HPV; Parasitoses; Neoplasias com ou sem metástases; Micoses profundas, como: Paracoccidiodoses, Criptococoses e Aspergiloses.
As pesquisas indicam que o uso de glucana reduz a susceptibilidade às infecções dos animais tratados com ciclofosfamida; estimula a produção de IL-1, amplia a resposta imune pela estimulação do T-helper; estimula os macrófagos do fígado a formar estruturas granulomatosas, retarda o crescimento de vários tipos de tumores (leucemia mielogênica aguda, adenocarcinomas, melanomas por células B), quando injetada por via intravenosa ou intralesional. A regressão dos tumores promovida pela glucana é sempre acompanhada de necrose das células tumorais e de infiltrado de células monocíticas. A glucana exerce ação antitumoral por vários mecanismos: estimulação do sistema mononuclear fagocítico, estimulação dos linfócitos Th1; proliferação do tecido de granulação fibroblástico; diminuição do tamanho dos granulomas existentes na esquistossomose, modificando sua morfologia e composição. Agrava as reações nos enxertos xenogênicos e ativa as reações enxertohospedeiro. Estudo de SARINHO (Allergy, 2009; Allergologia ET Immunopathologia, 2009) em pacientes asmáticos que usaram glucana demonstrou aumento dos níveis séricos da IL-10, indicando a possibilidade de restaurar a função Th2, modulando, deste modo, a sensibilização alérgica.
Em caso de pacientes transplantados, porque pode agravar as reações nos enxertos xenogênicos e ativar as reações enxerto-hospedeiro; nos três primeiros meses de gestação, e nos casos em que houver formação de nódulos e/ou abscessos nos locais de aplicação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos.
Na vigência de episódio de febre, no momento da aplicação, evitar a administração do produto.
Os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco C).
A utilização concomitante de Imunoglucan® com outros medicamentos deve ser sempre feita com muita atenção. Imunoglucan® não deve ser misturado a outras drogas, na mesma seringa, durante a sua aplicação. Possíveis interações com fatores de crescimento hematopoiéticos não foram ainda investigadas.
Conservar Imunoglucan ® em temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da luz e da umidade. Este medicamento tem validade de 24 meses, a partir da data de sua fabricação.
Atenção:
– Realizar rodízio dos locais de aplicação. Não injetar no mesmo local de aplicações anteriores.
– Logo após cada aplicação, colocar no local compressa gelada.
AGITE ENERGICAMENTE O FRASCO ANTES DA APLICAÇÃO DO PRODUTO.
O TEMPO RECOMENDADO DE AGITAÇÃO DO FRASCO É DE NO MÍNIMO 3 MINUTOS.
AGITE ENERGICAMENTE O FRASCO ANTES DA APLICAÇÂO DO PRODUTO.
O TEMPO RECOMENDADO DE AGITAÇÃO DO FRASCO É DE NO MÍNIMO 3 MINUTOS.
LOCAIS PARA A APLICAÇÃO SUBCUTÂNEA (PEDIÁTRICO, ACIMA DE 5 ANOS)
LOCAIS PARA A APLICAÇÃO INTRAMUSCULAR (ADULTO)
vários tipos de citocinas; algumas, localmente, podem levar à agressão, promovendo destruição tissular. Outras citocinas promovem migração dos leucócitos para o sítio estimulado, podendo favorecer reação local. Ressalte-se que ambos – nódulo e abscesso – são estéreis (não possuem bactérias em seu interior). Os nódulos e os abscessos tendem a regredir espontaneamente, entretanto, os abscessos podem ser drenados cirurgicamente. Algumas medidas corretivas devem ser tomadas, conforme descrição abaixo:
– Suspender a medicação de imediato.
– Colocar compressas geladas sobre a área do nódulo.
– Não fazer uso de antibióticos (não se trata de processo infeccioso).
– Suspender a medicação de imediato.
– Realizar drenagem cirúrgica dos abscessos que apresentem flutuação, deixando dreno laminar por 24 a 72 horas.
– Não fazer uso de antibióticos (não se trata de processo infeccioso).
– Cobrir o local abscedado com compressas de gaze, para impedir possibilidade de contaminação externa.
Em pacientes com AIDS, tem sido relatado o aparecimento de hiperqueratose palmar e plantar.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Caso ocorra uma superdosagem, suspender o tratamento. Poderá ocorrer reação local com hiperemia e dor.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.