Bula do profissional da saúde - HIPODERME LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
Pomada 5.000UI/g + 900UI/g + 150mg/g
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE TEUTO
palmitato de retinol
colecalciferol
óxido de zinco
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 1, 20 e 50 bisnagas com 45g.
Embalagens contendo 1 e 50 bisnagas com 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 135 e 150g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Cada grama da pomada contém:
palmitato de retinol (vitamina A).................................................................................5.000U.I
colecalciferol (vitamina D3)............................................................................................900U.I
óxido de zinco.................................................................................................................150mg
Excipiente-q.s.p......................................................................................................................1g
Excipientes: amido, lanolina, petrolato branco, oleato de sorbitana, essência IFF SCE, água de osmose reversa, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol e petrolato líquido.
Este medicamento é destinado à proteção e tratamento das assaduras, e é feito especialmente para a pele sensível do bebê. Hipoderme® também protege contra a ação de agentes naturais como sol, vento, poeira, água do mar, etc.
2. características farmacológicas
A associação de palmitato de retinol, colecalciferol e óxido de zinco possui ação adstringente e antisséptica local.
3. contraindicações
Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a algum dos componentes da fórmula. O produto não deve ser utilizado sobre a pele com lesões.
Categoria de risco na gravidez: Categoria C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. advertências e precauções
Limpar cuidadosamente a pele do bebê antes de aplicar a pomada Hipoderme®.
Categoria de risco na gravidez: Categoria C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
5. interações medicamentosas
Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente relevantes.
6. cuidados de armazenamento do medicamento
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Este medicamento tem validade de 36 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Hipoderme® é uma pomada de cor branca a amarelada que pode apresentar porções contendo líquido amarelado, com odor característico.
O produto é composto por uma fase aquosa e uma oleosa. Dependendo das condições em que o produto é estocado ou transportado, passando por mudanças de temperatura drásticas em um curto período de tempo, pode ocorrer a separação das duas fases. Portanto, nesses casos, as 2 fases do produto podem ser notadas facilmente. Ao abrir o produto poderá ser observado escoamento de um líquido amarelado. Informamos que a qualidade do produto não foi afetada e poderá ser utilizado normalmente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
7. posologia e modo de usar
Aplicar uma camada de Hipoderme® após cada troca de fralda ou sobre a área da pele a proteger, com suave massagem para favorecer sua penetração.
8. reações adversas
8. reações adversasApesar das reações adversas com Hipoderme® serem raras, pode ocorrer prurido ou vermelhidão intensa no local da aplicação.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
10. SUPERDOSE
Em caso de superdosagem acidental, procure auxílio médico imediatamente.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370.0083
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
SACSX
TEUTOA)
0800621800^
E-ma#-KK@teulOjComir
CNPJ – 17.159.229/0001 –76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132–140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.