Bula do profissional da saúde - HIDRALYTE NATULAB LABORATÓRIO S.A
Solução Oral
Cloreto de sódio 2,05mg + Citrato de sódio diidratado 0,98mg + Glicose 22,75mg + Citrato de potássio monoidratado 2,16mg
HIDRALYTE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloreto de sódio; citrato de potássio monoidratado; citrato de sódio diidratado; glicose.
REIDRATANTES ORAIS
APRESENTAÇÕES
Forma farmacêutica: SOLUÇÃO ORAL
Linha Hospitalar: Sem apresentação comercializada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO sódio 45 mEq/l; potássio 20 mEq/l; Cloreto 35 mEq/l; citrato 30 mEq/l; glicose 126
mMol/l
COMPOSIÇÃO
SABOR UVA
CADA ML DA SOLUÇÃO ORAL CONTÉM
Cloreto de sódio............................................................................................................2,05mg
Citrato de sódio diidratado............................................................................................ 0,98mg
Glicose........................................................................................................................ 22,75mg
Citrato de potássio monoidratado................................................................................ 2,16mg
Excipiente (ácido benzóico; sacarina; corante azul brilhante; corante vermelho bordeaux;
aroma de uva; água purificada ) q.s.p............................................................................... 1mL
SABOR GUARANÁ
CADA ML DA SOLUÇÃO ORAL CONTÉM
Cloreto de sódio............................................................................................................2,05mg
Citrato de sódio diidratado............................................................................................ 0,98mg
Glicose........................................................................................................................ 22,75mg
Citrato de potássio monoidratado................................................................................ 2,16mg
Excipiente (ácido benzóico; sacarina; corante caramelo; aroma de guaraná; água purificada) q.s.p................................................................................................................................... 1mL
SABOR LARANJA
CADA ML DA SOLUÇÃO ORAL CONTÉM
Cloreto de sódio..........................................................................................................2,05mg
Citrato de sódio diidratado.......................................................................................... 0,98mg
Glicose.......................................................................................................................22,75mg
Citrato de potássio monoidratado................................................................................ 2,16mg
Excipiente (ácido benzóico; sacarina; corante amarelo crepúsculo; aroma de laranja; água
purificada) q.s.p..................................................................................................................1mL
SABOR TUTTI-FRUTI
CADA ML DA SOLUÇÃO ORAL CONTÉM
Cloreto de sódio..........................................................................................................2,05mg
Citrato de sódio diidratado.......................................................................................... 0,98mg
Glicose.......................................................................................................................22,75mg
Citrato de potássio monoidratado.................................................................................2,16mg
Excipiente (ácido benzóico; sacarina; corante eritrosina; aroma de tutti-fruti; água
purificada) q.s.p................................................................................................................ 1mL
SABOR ÁGUA DE COCO
CADA ML DA SOLUÇÃO ORAL CONTÉM
Cloreto de sódio..........................................................................................................2,05mg
Citrato de sódio diidratado.......................................................................................... 0,98mg
Glicose.......................................................................................................................22,75mg
Citrato de potássio monoidratado................................................................................ 2,16mg
Excipiente (ácido benzóico; sacarina; aroma de água de coco; água purificada) q.s.p… 1mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. indicações
HIDRALYTE é destinado à prevenção da desidratação ou para manutenção da hidratação (após a fase de reidratação), em quadros de doença diarréica aguda, de qualquer etiologia, tanto em crianças quanto em adultos.
2. características farmacológicas
HIDRALYTE possui a função de repor as perdas de água e sais, age também na reposição de perdas hidrossalinas em pacientes com quadros de doença diarréica aguda.
3. contraindicações
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com íleo paralítico, obstrução ou perturbação intestinal e vômitos incoercíveis.
Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com função renal diminuída, devido à presença do potássio na fórmula do produto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. advertências e precauções
De acordo com o guia para frases de alerta associadas a categorias de risco e fármacos destinados as mulheres grávidas este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
5. interações medicamentosas
Não estão descritas interações com outros fármacos ou com alimentos, podendo-se manter a alimentação habitual durante seu uso.
6. cuidados de armazenamento do medicamento
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua embalagem original.
HIDRALYTE é apresentado na forma de solução oral: frascos com 500 mL.
Sabor artificial de água de coco: solução ligeiramente turva, odor água de coco e incolor.
Sabor artificial de tutti frutti: solução límpida, ligeiramente vermelha com odor tutti-frutti.
Sabor artificial de uva: solução límpida, odor uva, de cor violeta.
Sabor artificial de laranja: solução límpida, cor alaranjada com odor laranja.
Sabor artificial de guaraná: solução límpida, odor guaraná e cor castanho claro.
A solução somente deverá ser utilizada quando se apresentar transparente e livre de quaisquer resíduos. Após aberto o frasco, o que não for consumido deverá ser desprezado depois de 15 dias de armazenamento. O frasco deve ser mantido tampado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
7. posologia e modo de usar
HIDRALYTE deve ser oferecido com frequência ao paciente, alterando com outros líquidos (leite, sucos, chás, água, sopas). Para crianças até 2 anos de idade, deve-se administrar entre 50 e 100mL do medicamento após as evacuações e também entre cada episódio. Para as crianças acima de 2 anos de idade, a administração deve ser de 100 a 200mL do medicamento após as evacuações e também entre cada episódio. Adultos devem fazer uso do medicamento em quantidades individualizadas. É recomendado não exceder o uso de 500mL por dia, exceto por orientação médica. Administrar exclusivamente por via oral. Em caso de vômitos, deve-se continuar administrando a solução em pequenas quantidades, pois habitualmente os vômitos cessam logo que o organismo começa a recuperar a hidratação. Consulte o médico em caso de dúvida para posologia mais adequada a cada paciente.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. reações adversas
Até o momento não se observaram nenhum tipo de reação adversa, com a posologia recomendada. A administração aguda de sais de sódio, em quantidades acima da capacidade renal de excreção, produz aumento da osmolaridade, principalmente extracelular. Não há toxicidade crônica com o uso de soluções para TRO.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.