GUACO EDULITO HERBARIUM HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

herbarium

GUACO EDULITO HERBARIUM ( Mikania glomerata Spreng.)

Herbarium Laboratório Botânico LTDA.

Solução oral 81,5 mg/mL

Mikania glomerata Spreng., Asteraceae.

PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO

Nomenclatura popular: Guaco.

Nomenclatura botânica completa: Mikania glomerata Spreng.

Família: Asteraceae.

Parte da planta utilizada: Folhas.

Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

APRESENTAÇÃO

Solução oral (isenta de açúcar) – Extrato concentrado das folhas de Mikania glomerata Spreng. 81,5 mg/mL. Frasco com 120 mL. Acompanha um copo dosador.

VIA ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém: extrato concentrado de Mikania glomerata Spreng.......­.............­......81,5 mg*

veículos q.s.p........­.............­.............­.............­.............­.............­...........1 mL (água deionizada, sorbitol 70%, propilenoglicol, carboximetilce­lulose sódica, sacarina, aroma de eucalipto, metilparabeno, edetato dissódico e propilparabeno) *equivalente a 0,3 mg de cumarinas.

A solução oral contém 0,9% de álcool.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?

GUACO EDULITO HERBARIUM é utilizado como auxiliar no tratamento de afecções do trato respiratório, como tosses persistentes, tosses com expec-toração e rouquidão.

COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?

GUACO EDULITO HERBARIUM tem como principal componente a cuma-rina, à qual é atribuído o efeito de dilatação dos brônquios e de auxiliar na eliminação das secreções respiratórias, através da tosse.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

• Hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este produto é contraindicado para uso por menores de 2 anos de idade. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?

Precauções e advertências

• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
• Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com o uso prolongado.
• Recomenda-se maior critério na administração de guaco em pacientes com quadros respiratórios crônicos não diagnosticados, devendo-se afastar a hipótese de tuberculose e câncer.
• Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
• Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
• Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
• Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápi-cos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
• Este produto contém álcool no teor de 0,9%.
• O guaco não deve ser empregado simultaneamente a anticoagulantes e produtos contendo Tabebuia avellanedae (ipê-roxo).

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?

Cuidados de conservação

GUACO EDULITO HERBARIUM deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) em sua embalagem original.

Proteger da luz e da umidade.

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Prazo de validade

24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Características físicas

Líquido de cor esverdeada.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e sabor adocicado, lembrando o sabor do guaco e aroma de eucalipto.

Antes de usar, observe o aspecto do produto.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

USO ORAL/ USO INTERNO

Modo de usar

Agitar o produto antes de usar.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Posologia

Adultos: ingerir 5 mL (equivalente a % copo dosador), via oral, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas.

Crianças acima de 5 anos: ingerir 2,5 mL (equivalente a % do copo dosador), via oral, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas.

Crianças de 2 a 5 anos: ingerir 2,5mL (equivalente a % do copo dosador), via oral, duas vezes ao dia, de 12 em 12 horas.

Em casos de afecções respiratórias agudas, recomenda-se o uso por 7 dias e, em casos crônicos, por 2 semanas.

A dose diária não deve ultrapassar 16 mL ao dia.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?

Este produto pode causar aumento da pressão arterial.

A frequência de ocorrência desses efeitos indesejáveis não é conhecida.

Em raros casos, pessoas hipersensíveis aos componentes do guaco podem apresentar um agravamento na dificuldade para respirar e tossir.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – VIGIMED, disponível no Portal da Anvisa.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?

O uso prolongado da ingestão de altas doses de extratos de guaco pode ocasionar aumento da frequência dos batimentos cardíacos, vômitos e quadros diarreicos, que desaparecem com a descontinuação da terapia.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Não há casos de superdose relatados.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

MS: 1.1860.0078

Farmacêutica resp.:

Gislaine B. Gutierrez

CRF-PR n° 12423.

Fabricado e Distribuído por: HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.

• Av. Santos Dumont, 1100 CEP 83403–500 Colombo – PR CNPJ 78.950.011/0001–20 Indústria Brasileira.