Bula para paciente - GOB6 BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
1. para que este medicamento é indicado?
GOB6® é indicado para náuseas e vômitos no primeiro trimestre da gravidez.
2. como este medicamento funciona?
GOB6® contém cloridrato de piridoxina (vitamina B6), que se torna ativa através da metabolização pelo fígado, atua no metabolismo de proteínas e aminas presentes no organismo, como as aminas cerebrais (serotonina, norepinefrina e dopamina).
3. quando não devo usar este medicamento?
GOB6® é contraindicado em caso de hipersensibilidade a qualquer componente da formulação, nos casos de úlcera péptica, polionefrite, esteatose hepática na gravidez, bem como diabetes mellitus descompensado por cetoacidose e tirotoxicose.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
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FARMACÊUTICA
A principal precaução é: uso concomitante com levodopa (pode haver diminuição da eficácia da levodopa). Pela dose que apresenta, a forma comprimidos não deve ser administrada às crianças menores de 12 anos.
GOB6® (cloridrato de piridoxina) pode apresentar interação com outros medicamentos, dentre eles: isoniazida, ciclosserina, hidralazina.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. onde, como e por quanto tempo posso quardar este medicamento?
Mantenha GOB6® em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Comprimidos circulares biconvexo, de cor marrom com pontos brancos, odor e sabor de chocolate, maçã e canela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
GOB6® deve ser administrado somente por via oral.
Recomenda-se a dosagem de 1 comprimido com 25 mg de cloridrato de piridoxina a cada 8 horas durante 3 dias.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso esqueça de usar o medicamento, reiniciar o tratamento, respeitando os intervalos entre as doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
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FARMACÊUTICA
As principais reações adversas relatadas estão diretamente ligadas a altas doses e uso prolongado.
Reação rara (> 0,01% e < 0,1%): trombocitopenia (diminuição da quantidade de plaquetas no sangue); insônia; disfunção de memória; sedação; fotossensibilidade (sensibilidade a luz solar).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
A qualquer ingestão de grande quantidade de medicamentos, deve-se imediatamente procurar orientação médica, apresentando ao médico todos os medicamentos utilizados pelo paciente, inclusive o ingerido em maior quantidade.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro MS – 1.0974.0220
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior – CRF-SP n° 5143
Fabricado por
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan, 49
Jandira – SP – CEP 06610–015
CNPJ 49.475.833/0014–12
Indústria Brasileira
Registrado por
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 – Taboão da Serra – SP
CEP 06767–220 – SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001–06
Indústria Brasileira
Comercializado por:
AVERT Laboratórios Ltda.
Bragança Paulista – SP
RAVERT
Laboratórios Itda.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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FARMACÊUTICA
Histórico de alterações do texto de bula
Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera a bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
19/05/2015 | -- | 10454 -ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | n/a | n/a | n/a | n/a | VP/VPS: Dizeres Legais | VP/VPS | Comprimidos mastigáveis de 25 mg em embalagem com 18 comprimidos mastigáveis |
23/04/2015 | 0353582/15–7 | 10454 -ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | n/a | n/a | n/a | n/a | VP/VPS: Dizeres Legais | VP/VPS | Comprimidos mastigáveis de 25 mg em embalagem com 18 comprimidos mastigáveis |
30/06/2014 | 0513422/14–6 | 10461 -ESPECÍFICO -Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | n/a | n/a | n/a | n/a | Versão inicial | VP/VPS | Comprimidos mastigáveis de 25 mg em embalagem com 18 comprimidos mastigáveis |