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Glicolive Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

Dostupné balení:

Bula para paciente - Glicolive Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

1. para que este medicamento é indicado?

Glicolive é indicado no tratamento de artrose (doença degenerativa nas articulações) ou osteoartrite (inflamação grave da articulação com lesão óssea) primária e secundária, e suas manifestações.

2. como este medicamento funciona?

Glicolive é um medicamento que age sobre a cartilagem que reveste as articulações fazendo com que o processo degenerativo aconteça mais lentamente.

Desta maneira, Glicolive causa a diminuição da dor e da limitação dos movimentos, sintomas que geralmente acontecem em doenças que atingem a cartilagem.

3. quando não devo usar este medicamento?

Você não deve usar Glicolive se apresentar uma das situações abaixo:

– alergia a glicosamina ou a qualquer componente da formulação;

– fenilcetonúria.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

4.o que devo saber antes de usar este medicamento?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Você deve usar Glicolive com cuidado se apresentar uma das situações abaixo:

  • – distúrbios gastrintestinais (na região do estômago e intestino);

  • – histórico de úlcera gástrica (no estômago) ou intestinal;

  • – diabetes mellitus ;

  • – insuficiência renal, hepática ou cardíaca (problemas nos rins, fígado ou coração).

Se você apresentar úlcera péptica (úlcera na mucosa do estômago ou duodeno) ou sangramento gastrintestinal durante o tratamento, informe imediatamente ao seu médico. Poderá ser necessária a suspensão do uso de Glicolive.

Você deve evitar ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Glicolive.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe ao seu médico caso esteja amamentando.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Você deve utilizar Glicolive com cuidado e informar ao seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos: tetraciclinas, penicilina, cloranfenicol e diuréticos (como, por exemplo, hidroclorotiazida).

Você pode utilizar Glicolive juntamente com medicamentos analgésicos (para dor) ou anti-inflamatórios esteroidais e não esteroidais.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Glicolive deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Glicolive apresenta-se na forma de pó branco a levemente amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. como devo usar este medicamento?

Glicolive deve ser administrado por via oral.

Deve-se adicionar o conteúdo do envelope em um copo com aproximadamente 250 mL de água em temperatura ambiente, aguardar entre 2 e 5 minutos e só então mexer com o auxílio de uma colher.

Posologia:

Tomar 1 envelope por dia segundo indicação médica.

A duração do tratamento fica a critério do médico. Você não deve tomar mais do que um envelope por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento na tomada da dose diária, continuar o tratamento no dia seguinte e tomar apenas o conteúdo de um envelope por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações adversas mais comuns são: desconforto gástrico, diarreia, náusea, prurido (coceira) e cefaleia (dor de cabeça). Estas reações geralmente são de intensidade leve a moderada.

Pode ocorrer o surgimento de reações alérgicas manifestadas como erupções na pele (rash ).

Também foram verificadas reações incomuns como edema periférico (inchaço nas extremidades) e taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos); reações raras como sonolência e insônia; reações leves como dispepsia (dificuldade de digestão), vômito, dor abdominal, constipação (prisão de ventre), azia e anorexia (marcada diminuição ou perda do apetite).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade

MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não é conhecido antídoto específico para este medicamento. Em caso de superdosagem recomendam-se as medidas de suporte clínico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

III – DIZERES LEGAIS

MS – 1.0573.0403

Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann – CRF-SP n° 30.138

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20° andar

São Paulo – SP

CNPJ 60.659.463/0029–92

Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Guarulhos – SP

Ou

Embalado por:

Mappel Indústria de Embalagens Ltda.

São Bernardo do Campo – SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Central de Atendimento k a Clientes

0800 7016900 El d 8:00 h às 17:00 h (seg. a sex.)

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Histórico de Alterações da Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera a bula

Dados das alterações de bulas

Data do expediente

N° do expediente

Assunto

Data do expediente

N° do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

Apresentações relacionadas

30/11/2020

NA

NA

NA

NA

NA

VP

I. IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO – COMPOSIÇÃO

  • 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

  • 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

  • 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

  • 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

III. DIZERES LEGAIS

VPS

I. IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO – COMPOSIÇÃO

  • 4. CONTRAINDICAÇÕES

  • 5. ADVERTÊNCIA E PRECAUÇÕES

9. REAÇÕES ADVERSAS

III. DIZERES LEGAIS

VP/VPS

1500 mg Pó para solução oral

18/12/2019

3499651/19–6

10450 -SIMILAR -Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12

26/06/2015

26/06/2015

0568683/15–1

0568677/15–6

10186 -SIMILAR -Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento

10206 -SIMILAR -Alteração maior de excipiente

03/06/2019

03/06/2019

VP

APRESENTAÇÕES COMPOSIÇÃO

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

VPS

APRESENTAÇÕES COMPOSIÇÃO

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

VP/VPS

1500 mg Pó para solução oral

13/03/2017

0397396/17–4

10450 -SIMILAR -Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12

N/A

N/A

N/A

N/A

VP

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO

POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS

VP

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO DIZERES LEGAIS

VP/VPS

1500 mg Pó para solução oral

16/12/2015

1094245/15–9

10450 -SIMILAR -Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12

N/A

N/A

N/A

N/A

VP

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS

VPS

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR DIZERES LEGAIS

VP/VPS

1500 mg Pó para solução oral

16/12/2015

1093789/15–7

10756 -SIMILAR -Notificação de alteração de texto de bula para adequação a intercambialidade

N/A

N/A

N/A

N/A

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

VP/VPS

1500 mg Pó para solução oral

09/01/2014

0016752/14–5

10450 -SIMILAR -Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12

N/A

N/A

N/A

N/A

VP

  • 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

  • 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

VP/VPS

1500 mg Pó para solução oral

06/01/2014

0005349/14–0

10457 -SIMILAR -Inclusão Inicial de Texto de Bula -RDC 60/12

N/A

N/A

N/A

N/A

Adequação ao medicamento de referência Dinaflex

VP/VPS

1500 mg Pó para solução oral