Bula para paciente - GERIATON Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
1. para que este medicamento é indicado?
Geriaton contribui para o restabelecimento e manutenção das condições físicas e psíquicas, que são extremamente importantes para as pessoas que alcançaram ou ultrapassaram a meia-idade.
2. como este medicamento funciona?
Geriaton é uma associação de extrato padronizado e estabilizado de raiz de Panax ginseng com vitaminas indispensáveis, sais minerais e oligoelemento destinados a aumentar a capacidade mental e física, prevenir os sintomas do envelhecimento precoce e restabelecer o poder de resistência geral do organismo.
Geriaton é contraindicado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer dos componentes de sua fórmula.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Geriaton não deve ser administrado concomitantemente com chá, café, medicamentos antidepressivos, cafeína, varfarina, ácido acetilsalicílico, cimetidina, carbamazepina ou tetraciclina, e antiácidos.
O ginseng pode diminuir os níveis de glicose sérica, interferindo assim na manutenção de níveis estáveis de glicemia.
O ginseng pode causar, também, leve aumento na pressão arterial, interferindo no controle pressórico do paciente hipertenso.
Geriaton deve ser usado com cautela em pacientes hiperativos e que estejam usando estimulantes, como a cafeína.
O ácido ascórbico pode proporcionar um aumento da formação de cristais urinários. Portanto, os pacientes com deficiência de filtragem renal deverão evitar uma possível nefrolitíase.
O ácido ascórbico foi associado à hemólise em pessoas com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase. Pode ocorrer aumento dos níveis glicêmicos em tratamentos prolongados e em altas doses.
A deficiência de cianocobalamina poderá mascarar a deficiência de ácido fólico e vice-versa. Quando as concentrações da cianocobalamina são inadequadas, ocorre uma alteração no metiltetrahidrofolato, causando deficiência funcional do ácido fólico intracelular, determinando a deficiência da cianocobalamina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: comprimido revestido verde escuro e oblongo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
A dose recomendada é de um comprimido ao dia. O uso deste medicamento não deve ultrapassar 3 meses.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Retomar o tratamento de acordo com a dose recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Você pode ter os seguintes efeitos desagradáveis com o uso de Geriaton insônia, pressão alta ou baixa, diarreia, lesões na pele, nervosismo, náusea, vômito, dores abdominais, prisão de ventre, reações alérgicas, sensação de calor e/ou rubor na face.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
O ginseng possui baixa toxicidade. Há poucas informações disponíveis a respeito da superdosagem com ginseng.
O tratamento é sintomático e de suporte, podendo ser utilizado o carvão ativado nas primeiras horas após ingestão dos comprimidos revestidos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
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III- DIZERES LEGAIS
MS – 1.0573.0072
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann CRF-SP: 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20° andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029–92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica
CAC
Central de Atendimento k a Clientes
0800 7016900 ES d 8:00 h às 17:00 h (seg. a sex.)
ache
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Histórico de Alterações da Bula
Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera a bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
01/09/2015 | 7492265/15–4 | 10461 -ESPECÍFICO -Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | – | – | – | – | Inclusão Inicial de Texto de Bula conforme RDC 60/12 | VP/ VPS | Comprimido revestido 44 mg + associação |
14/10/2016 | 2388919/16–5 | 10454 -Específico -Notificação de alteração de texto de bula -RDC 60/12 | – | – | – | – | III – Dizeres Legais (alteração do endereço e CNPJ da Matriz) | VP/ VPS | Comprimido revestido 44 mg + associação |
04/06/2020 | 1765604/20–4 | 10454 -Específico -Notificação de alteração de texto de bula -RDC 60/12 | 09/08/2019 | 1954870/19–2 | 10276 -ESPECÍFICO -Alteração de Texto de Bula (que não possui Bula Padrão) | 04/05/2020 | VP Composição 6. Como devo usar este medicamento? VPS Composição
| VP/ VPS | Comprimido revestido 44 mg + associação |
06/04/2021 | 1318345211 | 10454 -Específico -Notificação de alteração de texto de bula -publicação no bulário – RDC 60/12 | NA | NA | NA | NA | VPS 9. REAÇÕES ADVERSAS | VPS | Comprimido revestido 44 mg + associação |
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