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GASTROLIV CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

Dostupné balení:

Bula para paciente - GASTROLIV CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

GASTROLIV®

Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.

Pó efervescente

hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio

(35,6 mg/g + 37 mg/g + 46 mg/g)

Gastroliv®

hidróxido de alumínio – DCB: 04694

hidróxido de magnésio – DCB: 04697

carbonato de cálcio – DCB: 01748

I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: Gastroliv®

Nome genérico: hidróxido de alumínio (DCB: 04694) + hidróxido de magnésio (DCB: 04697) + carbonato de cálcio (DCB: 01748)

APRESENTAÇÕES

Pó efervescente – 35,6 mg/g + 37 mg/g + 46 mg/g — Embalagens contendo 100 ou 50 sachês de 5 g nos sabores laranja, limão ou abacaxi.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada grama de GASTROLIV® sabor laranja contém:

hidróxido de alumínio.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............35,6 mg

(bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo crepúsculo, aroma de laranja,

povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona)

Cada grama de GASTROLIV® sabor limão contém:

hidróxido de alumínio.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.35,6 mg

(bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo de tartrazina, corante azul indigotina, aroma de limão, povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona)

Cada grama de GASTROLIV® sabor abacaxi contém:

hidróxido de alumínio.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.35,6 mg

(bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo de tartrazina, aroma de abacaxi, povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona)

II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

GASTROLIV® é indicado para acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago,

dispepsia, enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.

2. como este medicamento funciona?

GASTROLIV® pó efervescente é um neutralizante da acidez e protetor da mucosa gastroduodenal (esôfago e estômago). Tem eficácia imediata, uma vez que rapidamente reage com os ácidos do estômago, neutralizando a acidez estomacal.

3. quando não devo usar este medicamento?

Pacientes portadores de hipocloridria, hipercalcemia, insuficiência renal ou fibrilação ventricular não devem fazer uso de GASTROLIV®.

GASTROLIV® é contraindicado durante o primeiro trimestre da gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

GASTROLIV ®

ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS: CONTÉM FENILALANINA.

4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

Pessoas com doenças renais não devem fazer uso de GASTROLIV® , pois o hidróxido de magnésio ou qualquer outro sal de magnésio em presença de insuficiência renal provoca depressão do Sistema Nervoso Central e outros sintomas de hipermagnesemia.

O uso de antiácidos durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre e lactação somente poderá ser feito sob prescrição médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

GASTROLIV ®

ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS: CONTÉM FENILALANINA.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? gastroliv®deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°c e 30°c), protegido da umidade. gastroliv®possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. GASTROLIV® abacaxi: granulado branco a levemente amarelado. Odor e sabor de abacaxi. GASTROLIV® laranja: granulado branco a levemente laranja. Odor e sabor de laranja.

GASTROLIV® limão: granulado branco a levemente verde. Odor e sabor de limão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. como devo usar este medicamento?

Usar 1 a 2 sachês, sendo cada sachê dissolvido em Z? (meio) copo d'água, conforme a necessidade.

Para pessoas com histórico de gastrites e úlceras: Tomar 1 sachê antes e 1 após a ingestão de alimentos e/ou bebidas alcoólicas causadores de azia e da dor estomacal.

Não ultrapassar a dose máxima de 10 sachês ao dia. Não repetir a administração em intervalos menores que 1 hora. Após preparo, consumir de imediato.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Constipação ou diarreia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A ocorrência de superdose com GASTROLIV® é muito rara, mas em casos de ingestão acidental ou proposital, de quantidade excessiva, os principais sintomas são: náusea, vômitos, presença de sangue na urina, sede excessiva e desidratação. Nestes casos, deve-se suspender a administração do medicamento e corrigir a desidratação com a administração de fluidos intravenosos. Procurar atendimento médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III – DIZERES LEGAIS

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122

Reg. MS.: 1.1560.0111

Fabricado por:

CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.

Av. das Indústrias, 3651 – Bicas

CEP: 33040–130 – Santa Luzia / MG

CNPJ: 17.562.075/0003–20 – Indústria Brasileira

Registrado por:


CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.

Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara

CEP: 74675–090 – Goiânia / GO

CNPJ: 17.562.075/0001–69 – Indústria Brasileira

CAC: 0800 707 1212

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 25/03/2019.

Histórico da Alteração de Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do expediente

N°. expediente

Assunto

Data do expediente

N°. expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

Apresentações relacionadas

13/09/2013

0775461/13–2

Inclusão Inicial de Texto de Bula -RDC 60/12

Submissão eletrônica da bula

VP

Pó efervescente

24/09/2019

2243939/19–1

Notificação de Alteração de Texto de bula – RDC 60/12

23/02/2017

0308481/17–1

Renovação de Registro de Medicamento

25/03/2019

– Como este medicamento funciona?

– Como devo usar este

medicamento? – O que fazer se alguém

usar uma

quantidade maior do que a indicada

deste medicamento?

VP

Pó efervescente

Notificação de Alteração de Texto de bula – RDC 60/12

Não houve

alteração na

Bula do

Paciente

VP

Pó efervescente