Bula para paciente - GASTROLIV CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
GASTROLIV®
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
Pó efervescente
hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio
(35,6 mg/g + 37 mg/g + 46 mg/g)
Gastroliv®
hidróxido de alumínio – DCB: 04694
hidróxido de magnésio – DCB: 04697
carbonato de cálcio – DCB: 01748
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Gastroliv®
Nome genérico: hidróxido de alumínio (DCB: 04694) + hidróxido de magnésio (DCB: 04697) + carbonato de cálcio (DCB: 01748)
APRESENTAÇÕES
Pó efervescente – 35,6 mg/g + 37 mg/g + 46 mg/g — Embalagens contendo 100 ou 50 sachês de 5 g nos sabores laranja, limão ou abacaxi.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de GASTROLIV® sabor laranja contém:
hidróxido de alumínio..........................................................................................................................35,6 mg
(bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo crepúsculo, aroma de laranja,
povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona)
Cada grama de GASTROLIV® sabor limão contém:
hidróxido de alumínio...........................................................................................................................35,6 mg
(bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo de tartrazina, corante azul indigotina, aroma de limão, povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona)
Cada grama de GASTROLIV® sabor abacaxi contém:
hidróxido de alumínio...........................................................................................................................35,6 mg
(bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo de tartrazina, aroma de abacaxi, povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona)
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GASTROLIV® é indicado para acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago,
dispepsia, enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.
2. como este medicamento funciona?
GASTROLIV® pó efervescente é um neutralizante da acidez e protetor da mucosa gastroduodenal (esôfago e estômago). Tem eficácia imediata, uma vez que rapidamente reage com os ácidos do estômago, neutralizando a acidez estomacal.
3. quando não devo usar este medicamento?
Pacientes portadores de hipocloridria, hipercalcemia, insuficiência renal ou fibrilação ventricular não devem fazer uso de GASTROLIV®.
GASTROLIV® é contraindicado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
GASTROLIV ®
ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS: CONTÉM FENILALANINA.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Pessoas com doenças renais não devem fazer uso de GASTROLIV® , pois o hidróxido de magnésio ou qualquer outro sal de magnésio em presença de insuficiência renal provoca depressão do Sistema Nervoso Central e outros sintomas de hipermagnesemia.
O uso de antiácidos durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre e lactação somente poderá ser feito sob prescrição médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
GASTROLIV ®
ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS: CONTÉM FENILALANINA.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? gastroliv®deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°c e 30°c), protegido da umidade. gastroliv®possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. GASTROLIV® abacaxi: granulado branco a levemente amarelado. Odor e sabor de abacaxi. GASTROLIV® laranja: granulado branco a levemente laranja. Odor e sabor de laranja.
GASTROLIV® limão: granulado branco a levemente verde. Odor e sabor de limão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Usar 1 a 2 sachês, sendo cada sachê dissolvido em Z? (meio) copo d'água, conforme a necessidade.
Para pessoas com histórico de gastrites e úlceras: Tomar 1 sachê antes e 1 após a ingestão de alimentos e/ou bebidas alcoólicas causadores de azia e da dor estomacal.
Não ultrapassar a dose máxima de 10 sachês ao dia. Não repetir a administração em intervalos menores que 1 hora. Após preparo, consumir de imediato.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Constipação ou diarreia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
A ocorrência de superdose com GASTROLIV® é muito rara, mas em casos de ingestão acidental ou proposital, de quantidade excessiva, os principais sintomas são: náusea, vômitos, presença de sangue na urina, sede excessiva e desidratação. Nestes casos, deve-se suspender a administração do medicamento e corrigir a desidratação com a administração de fluidos intravenosos. Procurar atendimento médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122
Reg. MS.: 1.1560.0111
Fabricado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040–130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003–20 – Indústria Brasileira
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675–090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001–69 – Indústria Brasileira
CAC: 0800 707 1212
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 25/03/2019.
Histórico da Alteração de Bula
Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
Data do expediente | N°. expediente | Assunto | Data do expediente | N°. expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
13/09/2013 | 0775461/13–2 | Inclusão Inicial de Texto de Bula -RDC 60/12 | — | — | — | — | Submissão eletrônica da bula | VP | Pó efervescente |
24/09/2019 | 2243939/19–1 | Notificação de Alteração de Texto de bula – RDC 60/12 | 23/02/2017 | 0308481/17–1 | Renovação de Registro de Medicamento | 25/03/2019 | – Como este medicamento funciona? – Como devo usar este medicamento? – O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? | VP | Pó efervescente |
— | — | Notificação de Alteração de Texto de bula – RDC 60/12 | — | — | — | — | Não houve alteração na Bula do Paciente | VP | Pó efervescente |