GARRA DO DIABO HERBARIUM HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

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GARRA DO DIABO HERBARIUM ®

Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn. e H. zeyheri Decne., Pedaliaceae.

PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO

NOMENCLATURA POPULAR

Garra do Diabo

PARTE UTILIZADA

Raízes secundárias

Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

APRESENTAÇÃO

Comprimido revestido gastrorresistente – Extrato seco das raízes secundárias de Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn. e H. zeyheri Decne. 200 mg – Embalagem com 45 comprimidos.

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

extrato seco de Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn. e H. zeyheri Decne........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........200 mg*

excipientes q.s.p........­.............­.............­.............­.............­.. 1 comprimido

(celulose microcristalina, talco, polivinil acetato ftalato, ácido esteárico, trietilcitrato, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, dióxido de silício, hipromelose e polietilenoglicol)

*equivalente a 10 mg de iridoides totais calculados como harpagosídeos.

VIA ORAL

USO ADULTO

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUÊ ESTE PRODUTO É INDICADO?

Garra do Diabo Herbarium é usada tradicionalmente para alívio de dores articulares moderadas e dor lombar baixa aguda.

COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?

Garra do Diabo Herbanum atua como anti-inflamatono, antir-reumático e analgésico, inibindo a síntese de prostaglandinas, as quais são formadas na fase irritativa do processo mflamatório.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

• Pessoas com úlcera estomacal ou duodenal, devido à estimulação da secreção do suco gástrico.
• Obstrução das vias biliares ou cálculos biliares.
• Gastrite.
• Cólon irritável.
• Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este produto é contraindicado para uso por crianças.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO? Precauções e advertências

• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
• Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indeseja-das não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
• Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
• Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
• Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
• Pode interagir com drogas utilizadas para o tratamento de desordens cardíacas, como drogas antiarrítmicas e com terapia hipotensiva/ hipertensiva.
• Foi relatado o caso de um paciente que desenvolveu púrpura com o uso de garra do diabo em combinação com varfarina.

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?

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Prazo de validade

24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Características físicas

Comprimidos de cor bege.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

USO ORAL/ USO INTERNO

Modo de usar

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Posologia

Ingerir dois comprimidos, via oral, três vezes ao dia. Tratamentos prolongados devem ter acompanhamento médico.

Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplemen-tação.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas

Dores de cabeça, zumbidos, perda de apetite e do paladar.

Distúrbios gastrointestinais podem ocorrer em pessoas sensíveis, especialmente com o uso de doses elevadas.

Em casos raros, pode aparecer um ligeiro efeito laxante ao iniciar o tratamento, o qual pode cessar espontaneamente.

A revisão da literatura não revela a frequência das reações adversas.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?

Doses elevadas podem provocar lesões hepáticas.

Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Não há casos de superdose relatados.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

MS: 1.1860.0035

Farmacêutica resp.:

Gislaine B. Gutierrez

CRF-PR n° 12423

Fabricado e Distribuído por:

HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.

• Av. Santos Dumont, 1100 CEP 83403–500 Colombo – PR CNPJ 78.950.011/0001–20 Indústria Brasileira.

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