FUNED CETOCONAZOL FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Funed Cetoconazol é indicado para micoses de pele, frieira e pano branco.

2. como este medicamento funciona?

Funed Cetoconazol é um medicamento que você deve usar para o tratamento de infecções na pele causadas por fungos ou leveduras.

O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), agindo rapidamente no prurido (coceira) proveniente de tais infecções.

O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento. Sinais claros de melhora aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.

3. quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações

Você não deve usar Funed Cetoconazol em caso de maior sensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Coceira e vermelhidão da pele após aplicação são os sintomas de maior sensibilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. o que devo saber antes de usar este medicamento? advertências

Gravidez e Amamentação

Não existem riscos conhecidos associados ao uso de Funed Cetoconazol durante a gravidez ou aleitamento, porém você deve informar ao seu médico caso ocorra gravidez ou esteja amamentando durante o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Precauções

Você não deve aplicar Funed Cetoconazol nos olhos, porque este medicamento não é indicado para infecções nos olhos.

Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.

Lavar as mãos cuidadosamente antes e após aplicar o creme.

Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção.

Se você utiliza corticosteroide creme, loção ou pomada consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com Funed Cetoconazol. Você pode iniciar o tratamento com Funed Cetoconazol imediatamente, mas não pare o uso do corticosteroide. A retirada do corticosteroide deve ser feita aos poucos, porque a pele pode apresentar reação de vermelhidão ou prurido (coceira).

Para você continuar o tratamento com corticosteroide você deve:

• – usar o corticosteroide pela manhã e Funed Cetoconazol à noite por uma semana.

• – após esse procedimento, você deve aplicar o corticosteroide pela manhã a cada 2 ou 3 dias e Funed Cetoconazol todas as noites por 1 a 2 semanas.

• – então, pare de usar o corticosteroide e, se for necessário, use somente Funed Cetoconazol. Se você tiver qualquer dúvida, fale com seu médico.

Interações Medicamentosas

Até o momento não foram descritas interações de outros medicamentos com o uso de Funed Cetoconazol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Você deve conservar Funed Cetoconazol em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto Físico

Funed Cetoconazol é um creme homogêneo de cor branca, isento de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. como devo usar este medicamento?uso externofuned cetoconazol é um medicamento de uso tópico (local) na pele.

Modo de usar

Funed Cetoconazol deve ser aplicado nas áreas infectadas uma vez ao dia. O tratamento deve ser mantido por mais alguns dias após o desaparecimento dos sintomas e das lesões. Observam-se resultados favoráveis após 4 semanas de tratamento, dependendo, obviamente, do tipo de micose, extensão e intensidade das lesões. Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.

Como Usar

-Você deve abrir o tubo desrosqueando a tampa.

• – Fure o selo do tubo com a ponta que está na própria tampa.

• – Após lavar e secar bem a pele infectada, você deve passar Funed Cetoconazol delicadamente na pele com a ponta do dedo. Aplique na área infectada e ao redor dela.

• – Lave as suas mãos com cuidado após aplicar o creme, pois isto evitará a transferência da doença para outras partes do seu corpo ou para outras pessoas.

Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você se esquecer de usar seu medicamento, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais creme e não aumente a frequência de aplicações.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações adversas que ocorreram em estudos clínicos onde o produto foi aplicado diretamente na pele estão descritas a seguir.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• – prurido (coceira) no local de aplicação,

• – sensação de queimadura na pele,

• – eritema (vermelhidão) no local de aplicação.

As reações adversas adicionais relatadas por <1% dos indivíduos durante as coletas de dados dos estudos foram:

• – reações no local de aplicação [sangramento, desconforto, secura, inflamação, irritação, parestesia (sensações anormais na pele) e reação local],

• – reações de hipersensibilidade (alergia),

• – erupção bolhosa (erupção na pele com formação de bolhas),

• – dermatite de contato,

• – erupção cutânea,

• – esfoliação da pele,

• – pele pegajosa.

Dados Pós-comercialização

Através de relatos espontâneos dos pacientes após o início da comercialização do produto, a seguinte reação adversa foi identificada:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• – urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço).

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você aplicar muito Funed Cetoconazol ou mais vezes do que o recomendado pelo seu médico, pode ocorrer sensação de ardência, vermelhidão ou inchaço. Se isso acontecer, interrompa o uso de Funed Cetoconazol imediatamente.

Funed Cetoconazol não deve ser ingerido. Se Funed Cetoconazol , for acidentalmente ingerido procure o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro M.S. n° 1.1209.0127

Farm. Responsável: Juliana Souki Diniz – CRF- MG n° 11.713

FUNED

Fundação

Zl/l Ezequiel Dias

Registrado por: Fundação Ezequiel Dias — FUNED

Rua Conde Pereira Carneiro, 80

Gameleira — Belo Horizonte

Minas Gerais — CEP 30.510–010

CNPJ 17.503.475/0001–01

Indústria Brasileira

Fabricado por: PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Rua São Francisco, N° 1300

Américo Silva – Lagoa da Prata/MG

CEP: 35.590–000

CNPJ 02.501.297/0001–02

Indústria Brasileira

SERVIÇO DE // ----------

ATENDIMENTO 0800 2831980

AO CLIENTE %\

USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

PROIBIDA A VENDA AO COMÉRCIO.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em (09/10/2016).

BULPJ-0007-REV01-Paciente

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA BULA DE FUNED CETOCONAZOL CREM DERM 20 MG/G

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