Bula do profissional da saúde - FRIXOPEL EMS S/A
essência de terebentina, salicilato de metila, cânfora, mentol
EMS S/A.
Gel
0,2222 mL/g + 0,0444mL/g + 0,0444 g/g + 0,098 g/g
essência de terebentina, salicilato de metila, cânfora, mentol
Gel – Bisnaga com 25 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
(carbômer 934, trolamina, polissorbato 80, água purificada)
1. indicações
1. indicaçõesEste medicamento é indicado nos casos de reumatismos, nevralgias, torcicolos, contusões e dores musculares.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
2. RESULTADO DE EFICÁCIAEm um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado foi avaliado a eficácia e segurança de uma formulação tópica contendo salicilato de metila e mentol, proporcionando alívio significativo da dor leve à moderada associada ao estiramento muscular em pacientes adultos. 1 1Higashi Y, Kiuchi T, Furuta K. Efficacy and safety profile of a topical methyl salicylate and menthol patch in adult patients with mild to moderate muscle strain: a randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, multicenter study. Clin Ther. 2010 Jan;32(1):34–43.
3. características farmacológicas
O salicilato de metila possui ação revulsiva, produzindo ação local irritante com efeitos indiretos sobre os músculos, articulações e vísceras. Analgésico das regiões cutâneas.
A cânfora tem ação irritante cutânea e revulsiva, sendo útil nos processos dolorosos do tipo mialgia e lumbago ao provocar leve anestesia local.
O mentol é obtido através de espécies vegetais do gênero Mentha spp. Q uando aplicado, provoca uma sensação de frio por estímulo específico e leve anestesia.
A essência de terebentina é rubefaciente, promovendo a dilatação local e conseqüente alívio da dor das estruturas profundas.
4. contraindicações
Este medicamento é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Este medicamento está classificado como categoria C de riscos às mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
5. advertências e precauções
Se ocorrerem erupções ou irritações, deve ser suspenso o uso deste medicamento.
Manter longe de crianças para evitar intoxicações acidentais.
Evitar a área dos olhos ou membranas mucosas.
Este medicamento não deve ser utilizado em feridas abertas.
6. interações medicamentosas
Até o momento não existem relatos de interações medicamentosas com o uso deste medicamento.
7. cuidados de armazenamento do medicamento
Manter a bisnaga tampada, à temperatura ambiente (15oC a 30oC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
O número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na sua embalagem original.
Este medicamento é um gel homogêneo de coloração branca e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
8. posologia e modo de usar
Friccione a região afetada durante alguns minutos, com pequena quantidade do medicamento, envolvendo-a depois com um pano de flanela ou lã, 2 a 3 vezes ao dia.
9. reações adversas
Ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das reações adversas.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.