Bula para paciente - FLOGOLAB MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA
Flogolab
cloridrato de benzidamina
MULT1LAB
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Colutório 1,5 mg/mL – Embalagem contendo 1 frasco com 150 mL + 1 copo-medida.
USO BUCAL – Não ingerir
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém: cloridrato de benzidamina....................1,5 mg
excipientes................q.s.p..................... 1 mL
(aroma de hortelã, corante amarelo tartrazina, corante azul brilhante, nonoxinol, sacarina sódica, sorbitol, metilparabeno, álcool etílico e água purificada)
1. para que este medicamento é indicado?
Flogolab é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e anestésica.
2. como este medicamento funciona?
O efeito tripla ação do Flogolab (atuação enquanto anti-inflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem o efeito direto nas células onde existe o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado.
3. quando não devo usar este medicamento?
Flogolab não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de utilizar Flogolab.
Flogolab colutório destina-se ao uso tópico, em gargarejos e bochechos, portanto não deve ser ingerido.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Flogolab não contém açúcar.
“Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.”
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto Físico/Características Organolépticas: Líquido límpido, de cor verde e odor característico de hortelã, isento de partículas sólidas, sem grumos e/ou presença de precipitados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Fazer 2, 3 ou mais bochechos ou gargarejos ao dia com 15 ml (1 copo-medida e meio) de colutório puro, podendo ser diluído em um pouco de água. Utilizar até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 bochechos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo muito raramente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
MULTILAB Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
MULTILAB
RS 401 – Km 30 – n° 1009 – São Jerônimo – RS
CEP 96700–000 – CNPJ 92.265.552/0001–40
Data de fabricação, lote e validade: vide embalagem
Reg. M.S. n° 1.1819.0024
Farm. Resp.: Filipe Thomas Steger – CRF-RS 10473
Indústria Brasileira
SAC 0800 600 0660
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE BULA
Número do expediente | Nome do assunto | Data da notificação/ petição | Data de aprovação da petição | Itens alterados |
– | 10457-SIMILAR -Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 30/06/2014 | N/A | Dizeres Legais de acordo com a bula do medicamento de Referência Flogoral. |