EXTRATO DE CÉLULAS TÍMICAS LABORATORIO DE EXTRATOS ALERGENICOS LTDA - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

TIMULINA®

Extratos de células tímicas

Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA.

Pó liofilizado e solução diluente 2mg/mL

1mL

BULA PARA PACIENTE

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

TIMULINA®

Extratos de células tímicas

APRESENTAÇÃO

TIMULINA®

Pó liófilo injetável + Solução diluente

Frasco-ampola âmbar com 2mg de extrato de células tímicas liofilizado e ampola de vidro incolor com 1mL de solução diluente

USO SUBCUTÂNEO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Pó liófilo de extrato de células tímicas......­.......2mg

Excipientes: Manitol, cloreto de sódio

Diluente: água para injetáveis...­.............­...........1mL

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1 - PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado no tratamento de imunodeficiências, infecções crônicas e agudas, doenças autoimunes e neoplasias.

2 - como este medicamento funciona?

Este medicamento atua como adjuvante do sistema imunológico, estimulando as células de defesa a manterem-se ativas combatendo infecções, regulando sistema imunológico em doenças autoimunes e aprimorando o reconhecimento de células neoplasias.

3 - quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado para paciente com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, amamentação, em indivíduos transplantados, e pacientes que fazem uso de imunosupressores.

Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.

4 - o que devo saber antes de usar este medicamento?

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.

Siga a orientação do seu médico, respeitando as doses, os horários e a duração do tratamento.

Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas.

Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteroides e imunossupressores.

5 - onde, como e por quanto tempo posso guardar este

MEDICAMENTO?

Timulina® é um pó liófilo branco. O diluente é límpido e incolor.

Antes da diluição, conservar na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.

Depois de reconstituído, o medicamento tem aspecto de uma solução límpida incolor ou levemente amarelada.

Depois de reconstituído, o medicamento não deve ser armazenado.

Validade de 36 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

6 - como devo usar este medicamento?

Este medicamento deve ser aplicado por profissional qualificado utilizando seringa de tuberculina ou insulina, dois dedos acima do cotovelo.

Uso adulto: Após reconstituição, aplicar o volume total (1mL). Aplicar por via subcutânea profunda de 7 em 7 dias ou a critério do médico.

As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7 - o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se houver omissão de uma dose, é recomendado tomar outra assim que lembrar e dar continuidade ao tratamento, mantendo o intervalo determinado entre as doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

8 - quais os males que este medicamento pode me causar?

O produto é bem tolerado.

Reações no local de aplicação como vermelhidão e dor local, podem ocorrer e devem desaparecer após algumas horas.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também Laboratório fabricante através do seu serviço de atendimento.

9 - o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIRETRIZES LEGAIS

Reg. MS 1.1729.0005.001–1

Farm. Resp.: M. Queiroz da Cruz

CRF-RJ n° 1560

Registrado por:

Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA

Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ

CNPJ 28.614.626/0001–07

Fabricado por:

Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA.

Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ

CNPJ: 28.614.626/0001–07

Indústria Brasileira

SAC: (21) 2262–4360 / 2220–4763

Venda sob prescrição médica

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 27/08/2018

Histórico de Alteração da Bula