Bula para paciente - ESPINHEIRA SANTA HERBARIUM HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?
Cuidados de conservação
Espinheira Santa Herbarium deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
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Características físicas
Cápsulas gelatinosas duras de cor creme.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/ USO INTERNO
Modo de usar
As cápsulas duras devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Posologia
Ingerir duas cápsulas, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas.
Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas
Não foram relatados, até o momento, reações adversas sérias ou que coloquem em risco a saúde dos consumidores.
Podem ocorrer, apesar de raros, casos de hipersensibilidade. Neste caso, suspender o uso e procurar orientação médica.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?
Plantas ricas em taninos, como a espinheira santa, quando usadas em doses excessivas, podem causar irritação da mucosa gástrica e intestinal, gerando vômitos, cólicas intestinais e diarreia.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
MS: 1.1860.0043
Farmacêutica resp.: Gislaine B. Gutierrez CRF-PR no 12423.
Fabricado e Distribuído por: HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
herbarium
CENTRAL DE RELACIONAMENTO
080 0 723 8383
- Av. Santos Dumont, 1100 CEP 83403–500 Colombo – PR CNPJ 78.950.011/0001–20
Indústria Brasileira.
Este folheto informativo foi atualizado conforme Folheto Informativo Padrão aprovado pela Anvisa em 09/10/2014.
500005551/00 – PHC.50 – 210×190mm
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HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA O FOLHETO INFORMATIVO
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera folheto informativo | Dados das alterações do folheto informativo | ||||||
| Data do expediente | N° expediente | Assunto | Data do expediente | N° expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens do folheto informativo | Apresentações relacionadas |
| 10665 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de folheto informativo -Publicação no Bulário RDC 60/2012 | 10665 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de folheto informativo -Publicação no Bulário RDC 60/2012 | Inclusão inicial no Bulário Eletrônico | 380 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45 | |||||