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ERYSIDORON-1 WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

Dostupné balení:

Bula para paciente - ERYSIDORON-1 WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA

ERYSIDORON 1

(Apis mellifica D3 , Atropa belladonna D3)

WELEDA DO BRASIL – Laboratório e Farmácia Ltda

Solução Oral 0,50 mL

Seit 1921

Erysidoron 1

Apis mellifica D3, Atropa belladonna D3

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Erysidoron 1 – Apis mellifica, Atropa belladonna

MEDICAMENTO ANTROPOSÓFICO

APRESENTAÇÃO

Solução oral de Apis mellifica D3, Atropa belladonna D3.

Embalagem: frasco de vidro âmbar com 50 mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 mL de solução oral contém:

Apis mellifica D3...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...0,50 mL

Atropa belladonna D3...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........0,50 mL

Graduação alcoólica: 34,5%.

Cada 1 mL de Erysidoron 1 solução oral equivale a 20 gotas e contém 945 mg do produto.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Erysidoron 1 é um medicamento antroposófico indicado no tratamento auxiliar das inflamações agudas, geralmente febris, como otite, laringite, irritação da traqueia, coriza com tosse, inflamação aguda da garganta, das amídalas e erisipela.

A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.

2. como este medicamento funciona?

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

Erysidoron 1 , como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha pelo estímulo das forças autocurativas do organismo e serve para a harmonização de distúrbios da saúde acima relacionados.

3. quando não devo usar este medicamento?

Erysidoron 1 é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. O produto é contraindicado para pessoas alérgicas à picada de abelha. Pacientes com glaucoma podem sofrer um agravamento desta condição pelo uso de Atropa belladonna, assim como homens com hiperplasia prostática benigna que ficam mais susceptíveis à retenção urinária.

  • 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: este medicamento contém ÁLCOOL.

Teor alcoólico: 34,5%.

Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas.

Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30°C), em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, computador, raios X, caixa acústica, etc.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Prazo de validade deste medicamento: 24 meses.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Erysidoron 1 solução oral é uma solução hidroalcoólica límpida e transparente, levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. como devo usar este medicamento?

Crianças até 12 anos: tomar 5 a 10 gotas, inicialmente de 15 em 15 minutos na primeira hora, depois de 30 em 30 minutos por mais duas horas, e a seguir de hora em hora, espaçando conforme a melhora dos sintomas, até 4 em 4 horas. Manter por pelo menos 7 dias, ou conforme orientação médica.

Adultos e crianças maiores de 12 anos: tomar 15 a 20 gotas, inicialmente de 15 em 15 minutos na primeira hora, depois de 30 em 30 minutos por mais duas horas, e a seguir de hora em hora, espaçando conforme a melhora dos sintomas, até 4 em 4 horas. Manter por pelo menos 7 dias, ou conforme orientação médica.

Aplicar as gotas diretamente na boca, ou em um copo com água.

Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 7 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

Pacientes com glaucoma podem sofrer um agravamento desta condição pelo uso de Atropa belladonna, assim como homens com hiperplasia prostática benigna que ficam mais susceptíveis à retenção urinária. O produto é contraindicado para pessoas alérgicas à picada de abelha.

Além disso, até o momento, não foi relatada a necessidade de outras precauções, se administrado conforme a posologia sugerida.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

ERYSIDORON 1

(Apis mellifica D3 , Atropa belladonna D3)

WELEDA DO BRASIL – Laboratório e Farmácia Ltda

Glóbulos
40,0 mg + 40,0 mg

Seit 1921

Erysidoron 1

Apis mellifica D3, Atropa belladonna D3

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Erysidoron 1 – Apis mellifica, Atropa belladonna

MEDICAMENTO ANTROPOSÓFICO

APRESENTAÇÃO

Glóbulos de Apis mellifica D3, Atropa belladonna D3.

Embalagem: frasco de vidro âmbar com 20 gramas.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama de glóbulos de Erysidoron 1 contém:

Apis mellifica D3...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...40,0 mg

Atropa belladonna D3...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......... 40,0 mg

Glóbulos inertes n° 5............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...1,0 g

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Erysidoron 1 é um medicamento antroposófico indicado no tratamento auxiliar das inflamações agudas, geralmente febris, como otite, laringite, irritação da traqueia, coriza com tosse, inflamação aguda da garganta, das amídalas e erisipela.

A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.

2. como este medicamento funciona?

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

Erysidoron 1 , como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha pelo estímulo das forças autocurativas do organismo e serve para a harmonização de distúrbios da saúde acima relacionados.

3. quando não devo usar este medicamento?

Erysidoron 1 é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

O produto é contraindicado para pessoas alérgicas à picada de abelha.

Pacientes com glaucoma podem sofrer um agravamento desta condição pelo uso de Atropa belladonna, assim como homens com hiperplasia prostática benigna que ficam mais susceptíveis à retenção urinária.

  • 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30°C), em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios X, aparelho celular, caixa acústica, etc.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Prazo de validade deste medicamento: 24 meses.

Erysidoron 1 glóbulos são grãos esféricos, homogêneos, regulares e consistentes, levemente amarelados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. como devo usar este medicamento?

Crianças até 12 anos: tomar 2 a 6 glóbulos, inicialmente de 15 em 15 minutos na primeira hora, depois de 30 em 30 minutos por mais duas horas, e a seguir de hora em hora, espaçando conforme a melhora dos sintomas, até 4 em 4 horas. Manter por pelo menos 7 dias, ou conforme orientação médica.

Adultos e crianças maiores de 12 anos: tomar 9 a 12 glóbulos, inicialmente de 15 em 15 minutos na primeira hora, depois de 30 em 30 minutos por mais duas horas, e a seguir de hora em hora, espaçando conforme a melhora dos sintomas, até 4 em 4 horas. Manter por pelo menos 7 dias, ou conforme orientação médica.

Os glóbulos podem ser engolidos com água ou dissolvidos na boca.

Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 7 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos.

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

Pacientes com glaucoma podem sofrer um agravamento desta condição pelo uso de Atropa belladonna, assim como homens com hiperplasia prostática benigna que ficam mais susceptíveis à retenção urinária.

O produto é contraindicado para pessoas alérgicas à picada de abelha.

Além disso, até o momento, não foi relatada a necessidade de outras precauções, se administrado conforme a posologia sugerida.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder.

VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA

Erysidoron 1 Solução Oral – MS 1.0061.0017.007–7

Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes – CRF-SP 59244

Fabricado, embalado e distribuído por:

WELEDA DO BRASIL – Laboratório e Farmácia Ltda.

Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33

CEP 05125–000 – São Paulo – SP

CNPJ 56.992.217/0001–80 – Indústria Brasileira

S.A.C. 0800 55 32 66

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/03/2022.

ME4801

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do expediente

N° expediente

Assunto

Data do expediente

N° expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

Apresentações relacionadas

15/03/2022

N.A.

10455 DINAMIZADO -Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012

N.A.

N.A.

N.A.

N.A.

Dizeres Legais

VP

(0,5 + 0,5) ML/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50ML

28/06/2021

2501054/21–1

10455 DINAMIZADO -Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012

N.A.

N.A.

N.A.

N.A.

Inclusão inicial de texto de bula

VP

(0,5 + 0,5) ML/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50ML

Weleda do Brasil Laboratório e Farmácia Ltda. – Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33, CEP: 05125–000 São Paulo – SP SAC: 0800 55 32 66 – –

ERYSIDORON 1

(Apis mellifica D3 , Atropa belladonna D3)

WELEDA DO BRASIL – Laboratório e Farmácia Ltda

Glóbulos
40,0 mg + 40,0 mg

Seit 1921

Erysidoron 1

Apis mellifica D3, Atropa belladonna D3

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Erysidoron 1 – Apis mellifica, Atropa belladonna

MEDICAMENTO ANTROPOSÓFICO

APRESENTAÇÃO

Glóbulos de Apis mellifica D3, Atropa belladonna D3.

Embalagem: frasco de vidro âmbar com 20 gramas.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama de glóbulos de Erysidoron 1 contém:

Apis mellifica D3...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...40,0 mg

Atropa belladonna D3...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......... 40,0 mg

Glóbulos inertes n° 5............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...1,0 g

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Erysidoron 1 é um medicamento antroposófico indicado no tratamento auxiliar das inflamações agudas, geralmente febris, como otite, laringite, irritação da traqueia, coriza com tosse, inflamação aguda da garganta, das amídalas e erisipela.

A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.

2. como este medicamento funciona?

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

Erysidoron 1 , como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha pelo estímulo das forças autocurativas do organismo e serve para a harmonização de distúrbios da saúde acima relacionados.

3. quando não devo usar este medicamento?

Erysidoron 1 é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

O produto é contraindicado para pessoas alérgicas à picada de abelha.

Pacientes com glaucoma podem sofrer um agravamento desta condição pelo uso de Atropa belladonna, assim como homens com hiperplasia prostática benigna que ficam mais susceptíveis à retenção urinária.

  • 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?