Bula do profissional da saúde - DELTAMETRIL MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.
deltametrina
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
shampoo
0,2 mg/mL
DELTAMETRIL® deltametrina shampoo
I- IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
deltametrina
Shampoo 0,2 mg/mL – frasco de 100 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO EXTERNO
Cada mL contém 0,2 mg de deltametrina.
Veículos: álcool etílico, essência flor do campo, lauril eter sulfato de sódio, cloreto de sódio, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
A deltametrina atua como pediculicida e escabicida. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento. Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informações sobre o tratamento; siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.
2 - cuidados de armazenamento:
2 – cuidados de armazenamento:Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
3 - PRAZO DE VALIDADE:
Data de fabricação, Vencimento e N° de lote: vide cartucho
Ao comprar qualquer medicamento, verifique o prazo de validade.
NÃO UTILIZE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, VOCÊ PODERÁ PREJUDICAR SUA SAÚDE. ANTES E USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
SIGA CORRETAMENTE O MODO E USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
4 – GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe também se está amamentando. Desconhecem-se feitos adversos pelo uso do produto na gravidez ou lactação. Contudo, deve-se considerar o risco-benefício antes da indicação.
5 - CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Siga sempre as orientações de seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. A administração conjunta o produto com outros medicamentos só deverá ser realizada após consulta do médico assistente. O uso em crianças e gestantes deve obedecer a cuidados e observações rigorosos. Para os cabelos e couro cabeludo usar Deltametril® shampoo. Não usar o produto pra sombrancelhas ou cílios. No caso de contato com os olhos, lavá-los por 15 minutos com água corrente e procurar orientação médica. O produto deverá ser aplicado em local ventilado. Evitar contaminação de alimentos pelo produto. Não reutilizar o recipiente vazio. O tratamento não deve ser interrompido sem o conhecimento do seu médico.
Durante o tratamento, o uso de qualquer outro remédio só deverá ser feito com o conhecimento do seu médico.
Evitar o uso do produto sobre regiões lesionadas da pele como nos casos de ferimentos, queimaduras, ulcerações e rachaduras. Evitar que o produto atinja os olhos.
Como normas de higiene, é recomendado:
a – Ferver as roupas de cama e de uso pessoal, mantendo-as limpas.
b – Manter as unhas curtas e limpas. No caso de pediculose (piolhos) ou ftiríase (chatos), manter os cabelos curtos e limpos.
c – Evitar exagero no coçar e colocar luvas de proteção nas crianças.
d – Procurar descobrir possíveis portadores e possíveis contatos com eles seus objetos de uso.
e – Alertar os responsáveis por instituições coletivas frequentadas pelos portadores do parasita.
6 - INTERRUPÇÕES DO TRATAMENTO:
6 – INTERRUPÇÕES DO TRATAMENTO:Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem riscos, apenas cessará o efeito terapêutico.
7 - reações adversas:
Em alguns casos, o produto pode produzir, transitórias na maioria das vezes, algumas reações desagradáveis. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
8 - contra indicações:
8 – contra indicações:O produto é contra-indicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Informe a seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
9 - PRECAUÇÕES:
ESTE MEDICAMENTO SOMENTE DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
“NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE”.
A deltametrina é a susbstância mais ativa da classe dos piretróides, substância sintética obtida por esterificação do ácido crisantêmico. A deltametrina apresenta elevado coeficiente de segurança e baixa toxicidade para mamíferos. Possui considerável efeito residual e alto poder letal contra piolhos e ácaros. A deltametrina apresenta notáveis propriedades pediculicidas e escabicidas, sendo o Pediculis humanus capitis , Pediculis humanus humanus , Phthirus púbis e seus ovos extraordinariamente sensíveis à sua ação. A sua ação é seletiva e se dá após absorção das substância através do esoesqueleto de quitina dos ectoparasitas. Uma vez no interior do organismo do inseto, a deltametrina transportada pela hemolinfa fixa-se nos gânglios nervosos periféricos e nas estruturas motoras do sistema nervoso central, produzindo excitabildade, coordenação motora, paralisia, letargia e morte do parasita.
2 - indicações:
O Deltametril® está indicado no tratamento e profilaxia da PEDICULOSE (piolhos), da FTIRIASE (chatos), da ESCABIOSE (sarna) e das infestações por carrapatos em geral.
3 - contra-indicações:
3 – contra-indicações:HIPERSENSIBILIDADE À DELTAMETRINA, ALERGIA RESPIRATÓRIA E LESÕES DE PELE: FERIDAS E QUEIMADURAS OU CONDIÇÕES QUE POSSIBILITEM MAIOR ABSORÇÃO.
4 - PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS:
4 – PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS:O MEDICAMENTO ESTÁ INDICADO SOMENTE PARA USO TÓPICO. Não deve ser ingerido ou inalado. Deve ser mantido fora do alcance dos olhos e mucosas. No caso de contato acidental com os olhos, lavá-los imediatamente com água corrente por alguns minutos. No caso de infecção ou irritação da pele, interromper tratamento.
5 - interações medicamentosas:
Ainda não foram totalmente relacionadas as interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos.
6 - reações adversas e efeitos colaterais:
6 – reações adversas e efeitos colaterais:Pode ocorrer irritação ocular, cutânea e reações de hipersensibilidade, sobretudo do tipo alergia respiratória. Se o produto for utilizado em pele lesada por feridas ou queimaduras, podem ocorrer maior absorção da deltametrina com efeitos gastrintestinais e neurológicos agudos.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
7 - POSOLOGIA:
Deve ser aplicado nos cabelos e couro cabeludo, de preferência durante o banho, fazendo ligeiras fricções com a ponta dos dedos. Deixar nas áreas atingidas durante 5 minutos. Enxaguar bem. Usar durante 4 dias consecutivos.
8 - SUPERDOSAGEM:
– No caso de ingestão acidental, o tratamento é principalmente de suporte.
– Deve-se induzir o vômito nos indivíduos conscientes ou realizar lavagem gástrica nos inconscientes.
– Pode-se administrar sais catárticos para aumentar o trânsito intestinal e diminuir a absorção de piretrina.
– No caso de inalação acidental, pode-se necessitar de respiração artificial.
9 - PACIENTES IDOSOS:
Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores de 65 anos de idade.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
M.S. n°. 1.0917.0047
Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior CRF-MG n°. 10.681
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Fernando Lamarca, 255, sala 201 – Distrito Industrial
CEP: 36.092–030 – Juiz de Fora – MG
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