Bula para paciente - DELTA - IFAL IFAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMAC LTDA
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ESCAB-IFALé indicado para o tratamento e prevenção da pediculose (piolhos), da ftiríase (chatos/piolhos da região pubiana), da escabiose (sarna) e das infestações por carrapatos em geral.
2. como este medicamento funciona?
ESCAB-IFALatua promovendo um efeito inseticida e consequentemente, a morte dos parasitas responsáveis por infestações no corpo humano, tais como piolhos, chatos, sarna e carrapatos.
3. quando não devo usar este medicamento?
ESCAB-IFAL é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade à substância deltametrina ou à outros componentes da fórmula, alergia respiratória e com lesões de pele como feridas e queimaduras ou condições que possibilitem uma maior absorção deste medicamento.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Este medicamento está indicado somente para uso tópico externo. Não deve ser ingerido ou inalado. Não deve haver contato com os olhos e mucosas. No caso de contato acidental com os olhos, lavá-los imediatamente com água corrente por alguns minutos.
No caso de infecção ou irritação da pele, interromper o tratamento.
No caso de uso em pele lesada por feridas ou queimaduras, pode ocorrer maior absorção da deltametrina com efeitos gastrintestinais e neurológicos agudos, efeitos estes, característicos quando o medicamento é utilizado erroneamente pela via oral, o que é extremamente proibido.
Normas de higiene recomendadas:
-
1. Ferver as roupas de cama e de uso pessoal, mantendo-as limpas.
-
2. Manter as unhas curtas e limpas. No caso de pediculose (piolhos) e ftiríase (chatos), manter os cabelos curtos e limpos.
-
3. Evitar exagero de coçar e colocar luvas de proteção nas crianças.
-
4. Procurar descobrir possíveis portadores e possíveis contatos com eles ou seus objetos de uso.
-
5. Alertar os responsáveis por instituições coletivas frequentadas pelo portador do parasita.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
ESCAB-IFALapresenta-se na forma de loção homogênea, branca, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Aplicar o produto friccionando em toda região afetada do corpo, caso necessário, deixando permanecer até o próximo banho. Usar durante 4 dias consecutivos.
O produto deve ser reaplicado após 7 dias, para evitar uma possível reinfestação por permanência de ovos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, não devendo dobrar a dose porque houve o esquecimento de aplicar a dose anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Pode ocorrer irritação cutânea, ocular e reações de hipersensibilidade, sobretudo do tipo alergia respiratória.
No caso de uso em pele lesada por feridas ou queimaduras, pode ocorrer maior absorção da deltametrina com efeitos gastrintestinais e neurológicos agudos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
No caso de ingestão acidental deve-se induzir o vômito nos indivíduos conscientes ou realizar lavagem gástrica nos inconscientes. Pode-se administrar sais catárticos (hidróxido de magnésio, citrato de magnésio, sulfato de magnésio) para aumentar o trânsito intestinal, reduzindo assim a sua absorção pelo organismo.
No caso de inalação acidental, pode-se necessitar de respiração artificial.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS:
Reg. M.S.: 1.3531.0034
Farm. Resp.: Mariana Suso Salgado – CRF RS 1 16951
IFAL – IND. COM. PROD. FARMACÊUTICOS LTDA
Av. José Loureiro da Silva, 1211 – Camaquã – RS
CNPJ: 00.376.959/0001–26
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: (51) 3671–5040
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.”
IF^L
Histórico de alteração para a bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
| Data do expediente | N° expediente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
| 07/04/2017 | 10457 -Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | VP/VPS | 0,2 MG/ML LOÇ CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML 0,2 MG/ML LOÇ CX 50 FR PLAS OPC X 80 ML 0,2 MG/ML LOÇ FR PLAS OPC X 100 ML 0,2 MG/ML LOÇ FR PLAS OPC X 80 ML 0,2 MG/ML LOÇ CT FR PLAS OPC X 100 ML 0,2 MG/ML LOÇ CT FR PLAS OPC X 80 ML | ||||||