CPHD SEM GLICOSE 1:44 FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA - bula do profissional da saúde

cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações

APRESENTAÇÕES

Solução para hemodiálise apresentadas em galão plástico transparente de 5 litros nas concentrações 22/44 e 23/44

USO VIA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE E FILTRO HEMODIALISADOR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada 100 mL contém:

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE

1. indicações

Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.

2. características farmacológicas

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

3. contraindicações

As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. A hemodiálise pode ser realizada durante a gravidez, mas as peculiaridades na prescrição da frequência das sessões e na dose de heparina devem ser consideradas. Nas gestantes com doença renal crônica em programa de hemodiálise, a mudança da frequência das sessões, de 3 vezes por semana para hemodiálise diária, aumenta a chance de uma gestação bem-sucedida. Pode ser necessário reduzir a heparinização ao final da gestação devido ao risco de hemorragia.

4. advertências e precauções

A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto.

Se o paciente não for avaliado e monitorado corretamente pode-se retirar uma quantidade excessiva ou insuficiente de constituintes e da água corporal durante a diálise. Portanto, para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador.

O uso de solução sem glicose aumenta o risco de ocorrer hipoglicemia durante a sessão de hemodiálise, que pode ser grave, principalmente nos pacientes diabéticos que fazem uso de insulina ou de hipoglicemiantes orais. Para estes pacientes, é recomendado o uso do CPHD com glicose.

Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou bibag® Fresenius.

Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.

5. cuidados de armazenamento do medicamento

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.

Não reutilizar a embalagem vazia.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. posologia e modo de usar

Conectar as bombonas de solução CPHD Sem Glicose e solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou bibag® Fresenius na máquina de hemodiálise. Cada litro dessa solução é misturado automaticamente com 1,775 litros de solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou bibag® e 42,225 litros de água purificada, produzindo 45 litros de solução para uso.

7. reações adversas

O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.