Bula do profissional da saúde - CPHD 24/34 FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA
cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações
APRESENTAÇÕES
FRAÇÃO ÁCIDA
Solução para hemodiálise apresentada em bombona plástica de 5 litros.
USO VIA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE E FILTRO HEMODIALISADOR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mL contém: cloreto de sódio..........................21,0700g
cloreto de potássio...................... 0,5222g
cloreto de cálcio (Sol. 50%)....... 0,9000g
cloreto de magnésio 6H2O......... 0,3558g
ácido acético (99–100%)............ 0,6311g
água purificada q.s.p...............100,00mL
Composição Eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente: sódio......................................... 138,00mEq/L
cálcio......................................... 3,50mEq/ L
Condutividade: 13 a 15 mS/cm
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. indicações
Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.
2. características farmacológicas
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. contraindicações
As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. A hemodiálise pode ser realizada durante a gravidez, mas as peculiaridades na prescrição da frequência das sessões e na dose de heparina devem ser consideradas. Nas gestantes com doença renal crônica em programa de hemodiálise, a mudança da frequência das sessões, de 3 vezes por semana para hemodiálise diária, aumenta a chance de uma gestação bem-sucedida. Pode ser necessário reduzir a heparinização ao final da gestação devido ao risco de hemorragia.
4. advertências e precauções
A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Se o paciente não for avaliado e monitorizado corretamente pode-se retirar uma quantidade excessiva ou insuficiente de constituintes e da água corporal durante a diálise. Portanto, para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador.
Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou bibag® Fresenius. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
5. cuidados de armazenamento do medicamento
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e data de fabricação: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Não reutilizar a embalagem vazia.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
6. posologia e modo de usar
Conectar as bombonas de solução CPHD 24/34 e solução de bicarbonato de sódio 8,4% ou bibag® Fresenius na máquina de hemodiálise. Cada litro dessa solução é misturado automaticamente com 1,225 litros de solução de bicarbonato de sódio 8,4% ou bibag® e 32,775 litros de água purificada, produzindo 35 litros de solução para uso.
7. reações adversas
O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.