Bula do profissional da saúde - CLORETO DE MAGNÉSIO HEMAFARMA HEMAFARMA COM E IND FARMACEUTICA LTDA
Hemafarma Comércio e Indústria Farmacêutica LTDA Pó 1mg/mg
cloreto de magnésio
APRESENTAÇÃO: Pote contendo 33 g
COMPOSIÇÃO: cloreto de magnésio 1 mg/mg
FORMA FARMACÊUTICA: pó
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1-INDICAÇÕES
1-INDICAÇÕESEste medicamento é indicado para o tratamento da prisão de ventre. Indicado como laxante.
2-CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Os sais de magnésio são pouco e lentamente absorvidos e agem através de suas propriedades osmóticas no líquido intralumial.
São necessários 40 mEq de Mg2+para produzir o efeito laxativo, o que representa 60 mL da solução de cloreto de magnésio já preparada (aproximadamente 41,5 mEq de Mg2+).
Doses catárticas plenas dos laxantes salinos, ou o equivalente a 180 mL da solução de cloreto de magnésio produzem evacuação semilíquida ou aquosa em 3 horas ou menos. Doses mais baixas produzem um efeito laxante após 6 a 8 horas. O efeito catártico é mais acentuado quando o laxante é tomado com o estômago vazio. Este fármaco pode ser útil para esvaziar o intestino antes de procedimentos cirúrgicos, radiológicos ou colonoscópicos e podem ajudar a eliminar parasitas após a terapia apropriada.
3-CONTRA-INDICAÇÕES
O uso do cloreto de magnésio é contraindicado em pacientes com insuficiência renal severa.
Não deve ser utilizado em casos de colostomia e ileostomia.
Deve ser evitado o uso em mulheres grávidas, uma vez que o magnésio ultrapassa a placenta, podendo interferir nos níveis séricos do feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4-ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Quando a função renal estiver deficiente, a reposição do magnésio deve ser acompanhada de cuidados especiais e de monitoração dos níveis séricos.
5-CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar o produto à temperatura ambiente (15 °C a 30 °C). Proteger da umidade.
O produto, após aberto, deve ser utilizado misturado à água todo conteúdo do pote de uma só vez. O produto não deve ser armazenado após aberto.
Após o preparo, manter por no máximo 20 dias em geladeira em recipiente de vidro tampado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O produto apresenta-se na forma de pó cristalino de incolor à branco, dissolvido em água forma uma solução límpida.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6-POSOLOGIA E MODO DE USAR
Uso oral. Dissolver o conteúdo da embalagem em 1 litro de água filtrada (solução a 0,033 g/mL) – 1 L; armazenar em recipiente de vidro na geladeira e tomar 60 mL/dia desta solução (uma xícara de chá), preferencialmente pela manhã, em jejum. Pode ser misturado a sucos cítricos para mascarar o sabor amargo da solução. Quando ocorrer diarreia ou maior frequência de evacuações, diminuir a dose.
7-REAÇÕES ADVERSAS
Pode causar hipermagnesemia em pacientes com deficiência renal, caracterizada por perda dos reflexos dos tendões e depressão respiratória, náuseas, vômitos, vermelhidão da pele, sede, hipotensão, tonturas, confusão, visão borrada e/ou dupla, fraqueza muscular, bradicardia e parada cardíaca. Também pode haver irritação gastrintestinal e diarreia aquosa após sua ingestão (em especial quando tomado com estômago vazio).
Eventualmente, uma concentração sérica de magnésio acima dos valores considerados normais (geralmente 0,8 a 1,2 mmol/L, 1,6 a 2,4 mEq/L, 2.0 a 2.6 mg/dL), pode causar reações alérgicas, depressão, cansaço, irritabilidade, câimbras musculares, náuseas e dores abdominais.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
8-SUPERDOSE
Em caso de ingestão de quantidade maior do que a recomendada, o médico deve avaliar a melhor conduta a ser tomada.
As reações em caso de ingestão maior do que a recomendada podem ser aumento na frequência das evacuações, diarreia, e possível comprometimento da função renal em caso de doses muito altas.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
MS. 1.1036.0031.001–5
HEMAFARMA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua Manoel Bandeira, 240, São Gonçalo – RJ
C.N.P.J. 30.332.829/0001–52
Indústria Brasileira
SAC.: 0800 022 2014 –
Farmacêutico Responsável: Dr. Marcos A. Silveira Jr. – CRF-RJ n° 6403