Bula para paciente - CEBION GLICOSE MERCK S/A
Cebion
II I
ácido ascórbico, glicose
APRESENTAÇÕES
Granulado - Embalagens contendo 10 ou 50 envelopes.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada envelope com 10 g de granulado contém:
ácido ascórbico (vitamina C)...............................................................1 g
glicose..................................................................................................5 g
Excipientes: ácido cítrico, amarelo crepúsculo, aroma de laranja, ciclamato de sódio, sacarina sódica di-hidratada, sacarose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cebion® Glicose é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico.
2. como este medicamento funciona?
Cebion® Glicose corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção.
3. quando não devo usar este medicamento?
Não tome Cebion® Glicose se você sofre de cálculos renais, de deficiência grave do funcionamento dos rins ou ainda se você possui alergia a qualquer dos componentes da fórmula.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Advertências e precauções
Se você é cardíaco, diabético, sofre de pressão alta ou de hipoglicemia, deve procurar orientação médica antes de tomar Cebion® Glicose, por causa do seu conteúdo de carboidratos (açúcares) e de sódio (sal). Se você encontra-se em dieta com restrição de sódio ou de açúcar, deve considerar que cada envelope de Cebion® Glicose contém 8,767 g de hidratos de carbono (sacarose e glicose) e 0,0115 g de sódio. A vitamina C pode interferir com os resultados de alguns exames de laboratório (glicosúria, transaminases, desidrogenase lática, bilirrubina, pesquisa de sangue oculto nas fezes). É necessário interromper o uso de Cebion® Glicose antes desses exames.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Gravidez e amamentação
Se você está grávida ou amamentando, não tome doses altas, pois a vitamina C atravessa a placenta e é excretada no leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Alimentos não interferem com os efeitos do Cebion® Glicose. Evite tomar o produto juntamente com bebidas alcoólicas. O uso simultâneo com barbitúricos aumenta a necessidade diária de vitamina C. Cebion® Glicose, se tomado junto com medicamentos à base de substância desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo. Salicilatos podem aumentar a eliminação urinária da vitamina C.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas
Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Cebion® Glicose.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Você deve conservar Cebion® Glicose em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade. Os envelopes de Cebion® Glicose, uma vez abertos, devem ser imediatamente consumidos. Não guardar envelopes abertos para posterior utilização.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os envelopes de Cebion® Glicose contém um granulado homogêneo de cor alaranjada. Depois de dissolvido o granulado em água, a solução resultante tem odor e sabor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Tomar o conteúdo de um envelope ao dia, dissolvido em água. Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica.
Despejar o conteúdo de um envelope em um copo com água. Beber imediatamente após o término da dissolução.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos. Uso pediátrico: a dose máxima diária segura de vitamina C é de 25 mg por quilo de peso, até os limites de 300 mg nas crianças em fase de amamentação e de 1.000 mg nas demais crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Como todos os medicamentos, Cebion® Glicose pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Cebion® Glicose é normalmente bem tolerado. Em algumas pessoas podem ocorrer queixas de perturbações digestivas. Essas perturbações são infrequentes (ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e de pequena intensidade: azia, diarreia, enjoo, vômitos e também aumento do volume urinário. Em pessoas predispostas, o uso de altas doses de medicamentos contendo vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedras nos rins) de oxalato ou urato.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Não são conhecidos casos de intoxicação por dose excessiva de vitamina C. Se você tiver alguma reação adversa, suspenda o uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.0089.0010
Farmacêutica Responsável: Fernanda P. Rabello – CRF-RJ n° 16979
Registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001–84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro – RJ – CEP 22710–571
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
Blisfarma Indústria Farmacêutica Ltda – São Paulo – SP.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/10/2014.
CEBION® Glicose (ácido ascórbico + g) Histórico de Alteração da Bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bula | |||||||
| Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
| 17/10/2014 | 10454 -ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12 | Não se aplica | Não se aplica | Não se aplica | Não se aplica | Bula Paciente Restrição de uso, Como devo usar este medicamento?” Bula Profissional de saúde Restrição de uso, Posologia e modo de usar” | VP/VPS | 100 mg + 500 mg gran sol ct 50 env al poliet x 10 g (emb mult 100 mg + 500 mg gran sol ct 10 env al poliet x 10 g | |
| 12/04/2014 | 0281024/13–7 | 10461 -ESPECÍFICO -Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | Não se aplica | Não se aplica | Não se aplica | Não se aplica | Inclusão inicial | VP/VPS | 100 mg + 500 mg gran sol ct 50 env al poliet x 10 g (emb mult 100 mg + 500 mg gran sol ct 10 env al poliet x 10 g |