Bula do profissional da saúde - CASTANHA DA ÍNDIA HERBARIUM HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA
Castanha da Índia Herbarium é indicada para o tratamento da fragilidade capilar e insuficiência venosa.
A administração por via oral de 150 mg/dia de escina durante 6 semanas foi significativamente mais efetiva que o placebo na redução de edema venoso em um estudo com 39 pacientes em estágio 2 de insuficiência venosa crônica1.
A administração de dose única de 100 mg de escina por via oral reduziu significativamente, em 22%, a filtração transcapilar, em um estudo randomizado, cruzado e controlado com 22 pacientes portadores de insuficiência venosa crônica2.
Dos 23 estudos realizados em humanos com administração oral de extrato de A. hippocastanum , incluindo um total de 4.339 pacientes, todos que investigaram sua ação sobre as desordens venosas apresentaram resultados positivos com melhoras no estado do paciente3.
Meta-análises e revisões de alguns estudos randomizados, duplo-cegos e controlados demonstraram que o extrato das sementes de A. hippocastanum é eficaz no tratamento da insuficiência venosa crônica4,5.
REFERÊNCIAS:
1. Diehm C et al. Medical edema protection-clinical benefit in pa-tients with chronic deep vein incompetence. A placebo controlled double blind study. Vasa. 21(2):188–92, 1992.
2. Bisler H, Pfeifer R, Kluken N et al : Wirkung von Rosskastenien-samenextrakt auf die transkapillaere Filtration bei chronischer veno-eser Insuffizienz. Dtsch Med Wochenschr 1986; 111(35):1321–1329.
3. Blumenthal, M. The American Botanical Council - The ABC Clinical Guide to Herbs. Austin, TX: American Botanical Council; 2003.
4. Siebert U, Brach M, Sroczynski G, et al : Int Angiol 21:305–315, 2002.
5. Pittler MH, Ernst E: Cochrane Database Syst Rev CD 003230,2002.
Farmacodinâmica
As sementes de A. hippocastanum contêm aproximadamente de 3 a 10% de escina, uma mistura de 30 saponinas triterpênicas às quais são atribuídas atividades antiedematogênica, anti-inflamatória e venotônica. Outros constituintes incluem flavonoides (0,2 – 0,3%), esterois, cumarinas, taninos e óleos essenciais.
O medicamento atua através da redução da atividade das enzimas lisossomais, patologicamente aumentadas nos estados de desordens venosas crônicas, inibindo a desagregação do glicocálix (mucopo-lissacarídeos) na região da parede dos capilares.
Através da redução da permeabilidade vascular, a filtração de proteínas de baixo peso molecular, eletrólitos e água no interstício é inibida1, proporcionando alívio dos sintomas característicos da insuficiência venosa, como a sensação de dor e de peso nas pernas, edema, cãibras e prurido.
FarmacocinéticaA escina é rapidamente absorvida após administração oral, apresenta meia-vida de absorção de aproximadamente uma hora. Entretanto, sofre significante metabolismo de primeira passagem, resultando em uma biodisponibilidade de apenas 1,5%.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
| Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. | Posologia Ingerir um comprimido, via oral, três vezes ao dia, obedecendo ao intervalo de oito horas entre as doses, ou a critério médico. |
Não ultrapassar o limite máximo de seis comprimidos ao dia.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Cuidados de conservação
Castanha da Índia Herbarium deve ser conservada em temperatura ambiente (ente 15 e 30°C) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.
Após a ingestão da Castanha da Índia pode ocorrer, em casos isolados, pruridos, náuseas e desconforto gástrico. Raramente pode ocorrer irritação da mucosa gástrica e refluxo.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Se ingerido em altas doses este medicamento pode causar vômitos,
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
diarreia, fraqueza, contrações musculares, dilatação da pupila, falta de coordenação, desordem da visão e da consciência.
Assim como todos os extratos vegetais ricos em saponinas, pode ocorrer irritação da mucosa gástrica e refluxo. Quando grande quantidade de escina é absorvida através da mucosa gastrointestinal irritada
Características físicas
Comprimidos de cor amarela pálida.
ou lesionada, pode ocorrer hemólise, com dano renal associado.
Em caso de superdosagem, suspender a medicação imediatamente. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas
Características organolépticas
Odor característico e praticamente não apresenta sabor.
habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você pre-
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
cisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
MS: 1.1860.0080
USO ORAL/ USO INTERNO
Farmacêutica resp.:
Modo de usar
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR no 12423
herbarium
| Fabricado e Distribuído por: | |
| HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA. |
Essa bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.
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