Bula para paciente - CARBOCISTEÍNA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
carbocisteína
carbocisteína
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Xarope adulto 50mg/mL
Embalagem contendo 01, 25, 50 e 100 frascos com 100mL + 01, 25, 50 e 100 copos-medida.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém: carbocisteína..............................................................................................................................50mg
Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: álcool etílico, aroma de baunilha, corante caramelo C, essência de maçã, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarose, vanilina e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbocisteína ajuda no tratamento de problemas respiratórios, quando há um excesso de secreções que podem piorar o estado do paciente.
2. como este medicamento funciona?
Este medicamento ajuda diminuir a produção das secreções respiratórias, assim como deixa as secreções menos espessas, facilitando sua eliminação pelo organismo, quando há um excesso destas secreções por doenças respiratórias.
A carbocisteína começa a fazer efeito cerca de 1 a 2 horas após a administração.
3. quando não devo usar este medicamento?
Contraindicações: carbocisteína não deve ser utilizado por pacientes com úlceras no estômago ou no duodeno ou com alergia aos componentes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Pacientes com antecedentes de úlcera gástrica ou duodenal devem ter cautela.
Pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória devem ter cuidado ao usar carbocisteína.
O tratamento com carbocisteína não substitui o tratamento específico das doenças respiratórias, como a bronquite, a asma ou as infecções dos pulmões. Assim, antes de começar o tratamento com carbocisteína o médico deve ser consultado para diagnosticar o tipo de doença, e indicar o tratamento ou medicamento específico para cada doença.
Gravidez e lactação:
O efeito de carbocisteína na fertilidade humana não é conhecido e não há estudos adequados e bem controlados em gestantes. Não se sabe se a carbocisteína é excretada no leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Idosos:
Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.
Interações medicamentosas:
Durante o tratamento com carbocisteína você não deve fazer uso de medicamentos que inibem a tosse como os antitussígenos, bem como não deve fazer uso de medicamentos atropínicos (como por exemplo, atropina).
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento: Solução límpida de cor caramelo com aroma e sabor de baunilha e maçã.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Modo de usar
Xarope adulto: 5 a 10mL (para medir o volume, utilize o copo-medida) do xarope (o que equivale a 250 a 500mg de carbocisteína), 3 vezes ao dia. A dosagem utilizada pode ser modificada pelo médico, caso seja necessário.
Atenção:
Para medir o volume de carbocisteína xarope, utilize o copo-medida verificando a posologia a ser adotada.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
A carbocisteína pode causar as seguintes reações adversas:
Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto no estômago, enjoo, diarreia.
Reações incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura, insônia, dor de cabeça, erupções cutâneas.
Reações de frequência desconhecida: sangramento no estômago ou nos intestinos, palpitações, leve diminuição da taxa de açúcar no sangue.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Nestes casos, os sintomas mais comuns que podem aparecer são dor de estômago, enjoo, vômito e diarreia. O médico deve ser imediatamente informado e provavelmente deverá ser feita uma lavagem gástrica, devendo o paciente ser mantido sob cuidadosa observação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370. 0397
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 –76
teutO.com.br
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132–140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
| Data do expediente | N°. do expediente | Assunto | Data do expediente | N°. do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VP S) | Apresentações relacionadas |
| 06/10/2014 | 0886579/14–5 | 10459 -GENÉRICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC –60/12 | 06/10/2014 | 0886579/14–5 | 10459 -GENÉRICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC – 60/12 | 06/10/2014 | Versão inicial | VP | –50mg/mL xpe ct 01 fr vd amb x 100mL + cp medida –20mg/mL xpe ct 01 fr vd amb x 100mL + cp medida |
| 01/07/2019 | 0575177/19–2 | 10452 -GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC –60/12 | 01/07/2019 | 0575177/19–2 | 10452 -GENÉRICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC –60/12 | 01/07/2019 | Composição 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? | VP | –50mg/mL xpe ct 01 fr vd amb x 100mL + cp medida –20mg/mL xpe ct 01 fr vd amb x 100mL + cp medida |
| 13/01/2020 | 0167581/21–8 | 10452 -GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC –60/12 | 13/01/2020 | 0167581/21–8 | 10452 -GENÉRICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC –60/12 | 13/01/2020 | Apresentação
| VP | –50mg/mL xpe ct 01 fr vd amb x 100mL + cp medida –50mg/mL xpe ct 25 fr vd amb x 100mL + 25 cp medida –50mg/mL xpe ct 50 fr vd amb x 100mL + 50 cp medida –50mg/mL xpe ct 100 fr vd amb x 100mL + 100 cp medida |
| 22/07/2021 | ^B | 10452 -GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC –60/12 | 22/07/2021 | ^B | 10452 -GENÉRICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC –60/12 | 22/07/2021 | 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres legais (SAC) | VP | –50mg/mL xpe ct 01 fr vd amb x 100mL + cp medida –50mg/mL xpe ct 25 fr vd amb x 100mL + 25 cp medida –50mg/mL xpe ct 50 fr vd amb x 100mL + 50 cp medida –50mg/mL xpe ct 100 fr vd amb x 100mL + 100 cp medida |