Bula do profissional da saúde - CÂNFORA LABORATORIO CATARINENSE LTDA
APRESENTAÇÃO
Frasco plástico transparente contendo 150g do produto
Forma farmacêutica: Tabletes
Concentração: 712 mg de cânfora por tablete
Quantidade: 150g de tabletes
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada tablete de 750 mg contém em média 712 mg de cânfora e excipientes (estearato de magnésio, talco, celulose microcristalina e carbonato de cálcio).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE:
1. indicações:
Cânfora é indicada como rubefaciente para o alívio dos sintomas de processos inflamatórios.
2. resultados de eficácia
Até o momento não foram encontrados dados de percentagem de cura ou prevenção do uso do produto como rubefaciente.
3. CARACTERISTICAS FARMACOLÓGICAS
A cânfora é utilizada como medicação rubefaciente que causa a rubefação da pele, causando um eritema, devido ao aumento do fluxo sanguíneo para a área afetada a fim de aliviar os sintomas de um processo inflamatório. A cânfora é utilizada em preparações de pomadas, linimentos, loções, cremes, etc.
Farmacocinética:
Cânfora é absorvida rapidamente de todos os sítios de administração. Ela é hidroxilada no fígado a metabólitos hidrocânfora que são conjugados com ácido glucurônico e excretados na urina. Cânfora atravessa a placenta.
O tempo médio de início de ação do medicamento é de cerca de 5 a 10 minutos após a aplicação sobre a pele.
4. contraindicações
A Cânfora não deve ser usada por pacientes com hipersensibilidade conhecida à cânfora.
Produtos tópicos à base de cânfora são contraindicados para crianças menores de 2 anos.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista [Categoria C].
5. ADVERTENCIAS E PRECAUÇÕES
Cânfora é bem tolerada e não apresenta efeitos colaterais relevantes, inclusive quando administrado para idosos.
6. interações medicamentosas:
Até o momento não foram documentadas interações medicamentosas entre a cânfora e outras substâncias.
7. cuidados de armazenamento do produto
Cânfora deve ser guardada em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15–30°C].
O produto Cânfora apresenta validade de 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade.
A Cânfora apresenta-se como tabletes circulares, biplanos e lisos, de coloração branca e com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
8. posologia e modo de usar
Este medicamento não deve ser utilizado por via de administração não recomendada. Este medicamento só deve ser utilizado por via tópica.
O modo de uso consiste em triturar e diluir um tablete em 2,5ml de álcool 96% ou 25 ml de álcool-gel 40° GL, e aplicar a preparação sobre a área afetada.
9. reações adversas
A Ingestão acidental de cânfora pode causar náusea, vômito, cólica, dor de cabeça, tontura, sensação de calor, delírio, contração muscular, convulsões epilépticas, depressão do sistema nervoso central e coma. Foi relatado um colapso instantâneo após a aplicação local de cânfora nas narinas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, disponível no portal da Anvisa.