Bula para paciente - CALMPHAR PI PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto?
Calmphar PI deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C), em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Calmphar PI comprimido revestido possui coloração amarela, com sabor e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
-
6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/USO INTERNO
Calmphar PI comprimidos revestidos: Ingerir 1 a 2 comprimidos, 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Calmphar PI comprimido revestido não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma das doses, tome assim que possível e continue a utilização diária normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
-
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.
Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto.
Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia.
Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto.
Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto?
Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.4107.0626
Farm. Resp.: Geraldo Vinícius Elias – CRF/MG-13.661
Fabricado por:
PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A
Rua Texaco, 640 – Jardim Piemonte
CEP: 32.689–322 – Betim – MG
Registrador por:
T pharlab
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto?
Calmphar PI deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C), em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Calmphar PI solução oral é um líquido levemente turvo, de coloração marrom, com sabor doce e característico de maracujá.
Após aberto, válido por 2 anos*
*período equivalente ao prazo de validade do produto.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
-
6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/USO INTERNO
Calmphar PI solução oral: ingerir 5 mL (1 colher de chá) a 10 mL (2 colheres de chá), 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas. Agitar o frasco antes de utilizar.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma das doses, tome assim que possível e continue a utilização diária normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
-
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto?
Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.4107.0626
Farm. Resp.: Geraldo Vinícius Elias – CRF/MG-13.661
Fabricado por:
PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A
Rua Texaco, 640 – Jardim Piemonte
CEP: 32.689–322 – Betim – MG
Registrado por:
T pharlab'
PHARLAB – Indústria Farmacêutica S.A
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 – B. Américo Silva
35590–000 – Lagoa da Prata/MG
CNPJ: 02.501.297/0001–02
Indústria Brasileira
SAC
0800 0373322
Preserve o Meio Ambiente
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Este folheto informativo foi atualizado conforme Folheto Informativo Padrão aprovado pela Anvisa em 09/10/2014.
CALMPHAR PI
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA O FOLHETO INFORMATIVO
Número do expediente | Nome do assunto | Data da notificação/petição | Data de aprovação da petição | Itens alterados | Apresentações relacionadas |
Gerado no momento do peticionamento | PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO -Notificação de Alteração de Texto de Folheto informativo – RDC 60/12 | 08/07/2021 | Não se aplica | COMPOSIÇÃO DIZERES LEGAIS | Comprimido Revestido e Solução oral |
2640052/02–1 | PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO -Notificação de Alteração de Texto de Folheto informativo – RDC 60/12 | 30/03/2021 | 30/03/2021 | 8.QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR? | Comprimido Revestido e Solução oral |
3413202/20–3 | PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO -Notificação de Alteração de Texto de Folheto informativo – RDC 60/12 | 05/10/2020 | Não se aplica | APRESENTAÇÕES 6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO? | Solução oral |
2042336/20–5 | PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO -Notificação de Alteração de Texto de Folheto informativo – RDC 60/12 | 26/06/2020 | 26/06/2020 | APRESENTAÇÕES DIZERES LEGAIS | Comprimido Revestido e Solução oral |
CALMPHAR PI
0298509/20–8 | PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Inclusão Inicial de Texto de Folheto informativo – RDC 60/12 | 30/01/2020 | 30/01/2020 | Notificação da versão inicial de texto de Folheto Informativo comtemplando os itens mencionados na RDC 47/2009, de acordo com o folheto informativo padrão aprovado pela Anvisa em 09/10/2014. | Comprimido Revestido e Solução Oral |
CALMPHAR PI