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CALMPHAR PI PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

Dostupné balení:

Bula para paciente - CALMPHAR PI PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto?

Calmphar PI deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C), em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.

O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Calmphar PI comprimido revestido possui coloração amarela, com sabor e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

  • 6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

USO ORAL/USO INTERNO

Calmphar PI comprimidos revestidos: Ingerir 1 a 2 comprimidos, 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Calmphar PI comprimido revestido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma das doses, tome assim que possível e continue a utilização diária normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

  • 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?

A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto.

Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia.

Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto.

Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto?

Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

DIZERES LEGAIS

M.S. 1.4107.0626

Farm. Resp.: Geraldo Vinícius Elias – CRF/MG-13.661

Fabricado por:

PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A

Rua Texaco, 640 – Jardim Piemonte

CEP: 32.689–322 – Betim – MG

Registrador por:

T pharlab

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto?

Calmphar PI deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C), em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.

O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Calmphar PI solução oral é um líquido levemente turvo, de coloração marrom, com sabor doce e característico de maracujá.

Após aberto, válido por 2 anos*

*período equivalente ao prazo de validade do produto.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

  • 6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

USO ORAL/USO INTERNO

Calmphar PI solução oral: ingerir 5 mL (1 colher de chá) a 10 mL (2 colheres de chá), 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas. Agitar o frasco antes de utilizar.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma das doses, tome assim que possível e continue a utilização diária normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

  • 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto?

Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

DIZERES LEGAIS

M.S. 1.4107.0626

Farm. Resp.: Geraldo Vinícius Elias – CRF/MG-13.661

Fabricado por:

PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A

Rua Texaco, 640 – Jardim Piemonte

CEP: 32.689–322 – Betim – MG

Registrado por:

T pharlab'

PHARLAB – Indústria Farmacêutica S.A

Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 – B. Américo Silva

35590–000 – Lagoa da Prata/MG

CNPJ: 02.501.297/0001–02

Indústria Brasileira

SAC

0800 0373322

Preserve o Meio Ambiente


Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Este folheto informativo foi atualizado conforme Folheto Informativo Padrão aprovado pela Anvisa em 09/10/2014.

CALMPHAR PI

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA O FOLHETO INFORMATIVO

Número do expediente

Nome do assunto

Data da notificação/pe­tição

Data de aprovação da petição

Itens alterados

Apresentações relacionadas

Gerado no momento do peticionamento

PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO -Notificação de Alteração de Texto de Folheto informativo – RDC 60/12

08/07/2021

Não se aplica

COMPOSIÇÃO

DIZERES LEGAIS

Comprimido Revestido e Solução oral

2640052/02–1

PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO -Notificação de Alteração de Texto de Folheto informativo – RDC 60/12

30/03/2021

30/03/2021

8.QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?

Comprimido Revestido e Solução oral

3413202/20–3

PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO -Notificação de Alteração de Texto de Folheto informativo – RDC 60/12

05/10/2020

Não se aplica

APRESENTAÇÕES

6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

Solução oral

2042336/20–5

PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO -Notificação de Alteração de Texto de Folheto informativo – RDC 60/12

26/06/2020

26/06/2020

APRESENTAÇÕES DIZERES LEGAIS

Comprimido Revestido e Solução oral

CALMPHAR PI

0298509/20–8

PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Inclusão Inicial de Texto de Folheto informativo – RDC 60/12

30/01/2020

30/01/2020

Notificação da versão inicial de texto de Folheto Informativo comtemplando os itens mencionados na RDC 47/2009, de acordo com o folheto informativo padrão aprovado pela Anvisa em 09/10/2014.

Comprimido Revestido e Solução Oral

CALMPHAR PI