Bula para paciente - BIOFOR C LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA
Biofor C
Laboratório Farmacêutico Vitamed LTDA.
Comprimidos Efervescentes
(aspartato de arginina 1g + ácido ascórbico 1g)
Biofor C
Aspartato de arginina 1g*
Ácido ascórbico 1g
* Equivalente a 567 mg de arginina base.
APRESENTAÇÕES
Aspartato de arginina 1g e ácido ascórbico 1g. Embalagem contendo 10 e 16 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém:
Aspartato de arginina.................................1 g
Ácido ascórbico (vitamina C)....................1 g
Excipientes...........qsp.................................1 comprimido efervescente
Excipientes: ácido cítrico, aroma sólido de guaraná com açaí, aspartame, bicarbonato de sódio, corante amarelo n° 6, maltodextrina e óleo mineral.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado: para casos de convalescença; em casos pós-cirúrgico; como cicatrizante; como antioxidante; como auxiliar do sistema imunológico; em dietas restritivas ou inadequadas, onde há deficiência de vitamina C.
2. como este medicamento funciona?
Biofor atua no organismo através da associação entre o aspartato de arginina e o ácido ascórbico, auxiliando no restabelecimento físico e nas condições de astenia (fraqueza orgânica), após períodos doenças e de condições pós-cirúrgicas. Possui a função de fortalecer o sistema imunológico e atua como coadjuvante em tratamento de processos gripais e infecciosos.
3. quando não devo usar este medicamento?
Contraindicações: O produto BIOFOR não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da formulação. Também não deve ser utilizado em pacientes com litíase oxálica e úrica (pedra nos rins) e insuficiência renal.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao médico a ocorrência da gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao seu médico se está amamentando.
Este medicamento é contraindicado para crianças.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Precauções e Advertências: Em pacientes com dietas com restrição de sódio devem considerar que cada comprimido de BIOFOR contém 0,1758 g de sódio por comprimido.
Gravidez: Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao médico a ocorrência da gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao seu médico se está amamentando.
Idosos: Não constam dados na literatura relatos sobre advertências ou recomendações do uso adequado por pacientes idosos.
Atenção Fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
Interações medicamentosas: Alguns medicamentos podem diminuir a absorção da vitamina C pelo organismo. Estes medicamentos compreendem os anticoncepcionais orais e corticoesteróides. O ácido acetilsalicílico, os
barbitúricos e a tetraciclina aumentam a eliminação da vitamina C pela urina. A deferoxamina interfere na ação do ferro nos tecidos. Quanto ao aspartato de arginina, até o momento não são conhecidas as possíveis interações com outros medicamentos.
Interações com testes laboratoriais: O ácido ascórbico (vitamina C) pode interferir em alguns exames laboratoriais. Para evitar tal interação, suspenda o uso por uns dias antes da realização destes exames.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
BIOFOR deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°e 30°C). Proteger da luz e umidade. Manter o produto na embalagem original.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, o produto pode ser consumido até o prazo de validade. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Contém tampa com agente dessecante. Manter o frasco bem fechado.
BIOFOR comprimido efervescente tem formato arredondado e possui coloração marrom alaranjada e aroma característico de guaraná com açaí.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Dosagem:
Ingerir um comprimido ao dia, preferencialmente no café da manhã. Dissolver o comprimido em meio copo de água e beber imediatamente após o término da diluição, de preferência durante as refeições. O limite máximo de ingestão deste medicamento não deve ultrapassar um comprimido ao dia.
| Posologia Diária Recomendada | IDR | % IDR |
| Ácido ascórbico (Vitamina C) | 45 mg | 2222,2% |
| Aspartato de Arginina |
|
* IDR não determinada
Risco de uso por via de administração não recomendada: Não há estudos dos efeitos de Biofor administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Quando houver esquecimento, tomar uma dose normal no próximo horário, não sendo necessário suprir a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): azia, náuseas, vômitos, diarreia e aumento da diurese (quantidade de urina eliminada pelos rins).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): litíase oxálica ou úrica, ou seja, formação de cálculos nas vias urinárias por acúmulo de ácidos oxálicos, ácido úrico e uratos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Não existem relatos de intoxicação por superdose de aspartato de arginina e ácido ascórbico. Ocasionalmente, altas doses de ácido ascórbico (3 g ou mais) podem causar leves efeitos diuréticos ou diarreicos. Se houver caso de ingestão proposital ou acidental de grandes quantidades do produto, os principais sintomas que podem ocorrer são: náuseas, vômitos e diarreia. Neste caso, deve-se suspender o uso e procurar imediatamente orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S.: 1.1695.0036
Farm. Resp.: Glauco Fernandes Miranda – CRF/RS 5252
Laboratório Farmacêutico Vitamed Ltda
Rua Flávio Francisco Bellini, 459
Caxias do Sul-RS 95098–170
CNPJ: 29.346.301/0001–53
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: (54) 4009–3210
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Lote, data de fabricação e validade: vide rótulo e/ou cartucho.
Histórico de Alterações da Bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera a bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
| Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de Aprovação | Itens de Bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
| 22.08.2014 | Gerado no momento do peticionamento | 10454 -ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | 22.08.2014 | Gerado no momento do peticionamento | 10454 -ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | 22.08.2014 | – Identificação do Medicamento – Como este medicamento funciona? – Quando não devousar este medicamento? – O que devo saber antes de usar este medicamento? – Como devo usar este medicamento – Quais os males que este medicamento pode me causar? | VP VPS | 10 comprimidos efervescentes 16 comprimidos efervescentes |
| 22.04.2013 | 0309530134 | 10461– ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 22.04.2013 | 0309530134 | 10461-ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 22.04.2013 | Versão Inicial | VP VPS | 10 comprimidos efervescentes 16 comprimidos efervescentes |