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BABYMED CIMED INDUSTRIA S.A - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

Dostupné balení:

Bula para paciente - BABYMED CIMED INDUSTRIA S.A

ii- informações ao paciente1. para que este medicamento é indicado?babymed® é destinado para proteger a delicada pele do bebê contra irritações da pele, provocadas por agentes naturais (sol, vento, poeira, água do mar, etc.) e por substâncias presentes nas fezes e urina que causam assaduras. sua fórmula com vitamina a (retinol) e vitamina d (colecalciferol) incorporadas a agentes penetrantes, emolientes e hidratantes, formam uma camada protetora na pele.

2. como este medicamento funciona?

Babymed® tem ação protetora, principalmente da pele dos bebês contra assaduras. Além das vitaminas A e D, a pomada possui em sua formulação óxido de zinco que junto com as vitaminas é incorporado a agentes emolientes, penetrantes e hidratantes que formam uma camada de proteção na pele do bebê. Sua eficácia ocorre 30 minutos após a sua aplicação, devendo a proteção do local permanecer até no máximo 3 horas, quando deverá ser providenciada a assepsia local e a troca de fraldas.

3. quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado para pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula. Se o paciente apresentar dermatite causada por fungos (micose cutânea), as lesões podem piorar com o uso do produto.

Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).

Modelo de Bula

PACIENTE


CIMED

REMÉDIOS


4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

Na dermatite causadas por fraldas, as mesmas devem ser trocadas com frequência, mantendo-se a pele seca e, quando possível, exposta ao ar. Deve-se evitar que as crianças venham a ingerir o produto, ainda que não se conheçam as consequências desta ingestão.

Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).

Uso na gravidez e amamentação - Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe também se estiver amamentando.

Uso em idosos - Não existem recomendações especiais ou precações sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Interações medicamentosas

Não há relatos de interações medicamentosas com o produto. Porém, recomenda-se evitar o uso concomitante com outros medicamentos tópicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Pomada branca a levemente amarelada, homogênea, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. como devo usar este medicamento?

USO DERMATOLÓGICO

  • 1. Limpar a pele com água morna e sabão. Secar bem.

  • 2. Aplicar Babymed® nos locais afetados de forma que fique uma camada sobre a pele, massageando suavemente para facilitar a penetração.

A importância desta camada é proteger a pele contra a urina e fezes.

Deve-se aplicar duas ou mais vezes ao dia, de acordo com a gravidade de cada caso ou a critério médico. Durante a fase crítica da assadura, aplicar todas as vezes que a criança for trocada. Evite esfregar a própria fralda suja e molhada nas assaduras das crianças.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você se esqueça de uma aplicação, aplique-a assim que se lembrar. O esquecimento de uma aplicação não provoca consequências, exceto eventual retardo na melhora da alteração da pele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

REMÉDIOS

PACIENTE

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Irritação com ardência temporária da pele. Caso ocorra alguma irritação o uso deve ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não se conhecem sintomas de superdose com o uso de Babymed®. Em caso de ingestão acidental, procurar serviço de urgência onde possam ser realizadas e empregadas as medidas usuais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

  • III- DIZERES LEGAIS

CIMED

REMÉDIOS


PACIENTE

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/ notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do Expediente

N° do expediente

Assunto

Data do Expediente

N° do expediente

Assunto

Data da aprovação

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

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24/01/17

0125765/17–0

10461 -ESPECÍFICO -Inclusão inicial de texto de bula -RDC 60/12

24/01/17

0125765/17–0

Inclusão inicial de texto de bula

24/01/17

. Para que este medicamento é indicado?. Como este medicamento funciona?

. Quando não devo usar este medicamento?

. O que devo saber antes de usar este medicamento?

. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

. Como devo usar este medicamento?

. O que devo fazer quando eu me esquecer

VP/VPS

Todas apresentações

Modelo de Bula


CIMED

REMÉDIOS


PACIENTE

de usar este medicamento?

. Quais os males que este medicamento pode me causar?

. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

. Indicações. Resultados de eficácia. Características farmacológicas. Contraindicações. Advertências e precauções. Interações medicamentosas. Cuidados de armazenamento do medicamento

. Posologia e modo de usar

. Reações adversas. Superdose

10/11/2020

3948550/20–1

10454 ESPECÍFICO -Notificação de

10/11/2020

3948550/20–1

10454 ESPECÍFICO -Notificação de

10/11/2020

. Reações adversas

VPS

5000 UI/G + 900

UI/G + 150

Modelo de Bula


CIMED

REMÉDIOS


PACIENTE

Alteração de Texto de Bula -publicação no Bulário RDC 60/12

Alteração de Texto de Bula -publicação no Bulário RDC 60/12

MG/G POM CT BG PLAS AL OPC X 45 G

5000 UI/G + 900

UI/G + 150 MG/G POM CT BG PLAS AL OPC X 100 G

5000 UI/G + 900

UI/G + 150 MG/G POM CX 50 BG PLAS AL OPC X 45 G

15/12/2020

--

10454 ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -publicação no Bulário RDC 60/12

15/12/2020

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10454 ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -publicação no Bulário RDC 60/12

15/12/2020

VP

. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

VP/VPS. Dizeres Legais

VP/VPS

5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM CT BGPLAS AL OPC X 45 G

5000 UI/G + 900

UI/G + 150 MG/G POM CT BG PLAS AL OPC X 100 G

Modelo de Bula


CIMED

REMÉDIOS


PACIENTE

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/ notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do Expediente

N° do expediente

Assunto

Data do Expediente

N° do expediente

Assunto

Data da aprovação

Itens de bula

Versões (VP/VPS)

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. Para que este medicamento é indicado?. Como este medicamento funciona?

. Quando não devo usar este medicamento?

. O que devo saber antes de usar este medicamento?

. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

. Como devo usar este medicamento?

. O que devo fazer quando eu me esquecer

VP/VPS

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CIMED

REMÉDIOS


PACIENTE

de usar este medicamento?

. Quais os males que este medicamento pode me causar?

. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

. Indicações. Resultados de eficácia. Características farmacológicas. Contraindicações. Advertências e precauções. Interações medicamentosas. Cuidados de armazenamento do medicamento

. Posologia e modo de usar

. Reações adversas. Superdose

10/11/2020

3948550/20–1

10454 ESPECÍFICO -Notificação de

10/11/2020

3948550/20–1

10454 ESPECÍFICO -Notificação de

10/11/2020

. Reações adversas

VPS

5000 UI/G + 900

UI/G + 150

Modelo de Bula


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REMÉDIOS


PACIENTE

Alteração de Texto de Bula -publicação no Bulário RDC 60/12

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MG/G POM CT BG PLAS AL OPC X 45 G

5000 UI/G + 900

UI/G + 150 MG/G POM CT BG PLAS AL OPC X 100 G

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UI/G + 150 MG/G POM CX 50 BG PLAS AL OPC X 45 G

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10454 ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -publicação no Bulário RDC 60/12

15/12/2020

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10454 ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -publicação no Bulário RDC 60/12

15/12/2020

VP

. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

VP/VPS. Dizeres Legais

VP/VPS

5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM CT BGPLAS AL OPC X 45 G

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UI/G + 150 MG/G POM CT BG PLAS AL OPC X 100 G

Modelo de Bula


CIMED

REMÉDIOS


PACIENTE

5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM CX 50 BG PLAS AL

OPC X 45 G