Bula do profissional da saúde - ÁGUA PARA IRRIGAÇÃO FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
Solução
Caixa contendo 1 frasco plástico de 2000 mL.
água q.s.p.........................1000 mL
Este medicamento é utilizado como adjuvante farmacêutico para irrigação, limpeza, lavagem e diluição em situações que necessitem de água estéril, apirogênica e livre de solutos e microorganismos. A água para irrigação pode ser utilizada ainda como diluente ou veículo de drogas usadas na irrigação ou outras preparações farmacêuticas.
2. características farmacológicas
A água para irrigação exerce um mecanismo de limpeza em cavidades corporais, tecidos ou ferimentos, cateteres na uretra, tubos cirúrgicos de drenagem, limpeza e enxágüe de roupas cirúrgicas, instrumentos e amostras de laboratório.
3. contraindicações
Este medicamento é contraindicado para administração por via intravenosa.
UTILIZAR SOMENTE PARA IRRIGAÇÃO.
4. advertências e precauções
4. advertências e precauçõesEste medicamento é livre de soluto, portanto, pode causar hemólise se infundido por via intravenosa.
Soluções para irrigação urológica devem ser utilizadas com precaução em pacientes com disfunções cardiopulmonares e renais.
Não utilizar em irrigações que possam resultar em absorção de grandes quantidades de fluidos para o sangue. Cuidados devem ser observados quando o medicamento é utilizado para irrigação contínua, devido à possível absorção na corrente sanguínea e produção de sobrecarga circulatória..
Idosos:
Não há recomendações especiais de administração para estes grupos de pacientes.
Crianças:
A segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas.
Não são conhecidas restrições de uso do produto durante a gravidez e lactação, desde que os balanços hídrico e eletrolítico sejam monitorados frequentemente e que sejam feitas às adequações de dose conforme as necessidades fisiológicas.
Categoria de risco na gravidez: C.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
5. interações medicamentosas
Alguns aditivos podem ser incompatíveis, o farmacêutico deve avaliar.
Quando aditivos são introduzidos, devem-se utilizar técnicas assépticas, misturar cuidadosamente e não estocar.
6. cuidados de armazenamento do medicamento
6. cuidados de armazenamento do medicamentoConservar em temperatura ambiente (15 – 30°C).
Desde que armazenado sob condições adequadas, o medicamento tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Descartar a porção não utilizada da água para irrigação, uma vez que não contém conservantes.
Solução límpida, incolor e isenta de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
7. posologia e modo de usar
7. posologia e modo de usarA água para irrigação deve ser utilizada somente para uso externo.
Faça uma inspeção na embalagem e veja se a solução não está turva, escura ou com partículas estranhas. Verificar se a embalagem está violada ou danificada. Qualquer recipiente suspeito não deve ser usado.
Use somente se a solução estiver clara, com embalagem e selo intactos.
Solução para uso único. Descartar a porção não utilizada.
Este medicamento não deve ser utilizado para infusão intravenosa. A medicação deve ser utilizada exclusivamente para uso externo, sob o risco de danos de eficácia terapêutica.
– Retirar o lacre de proteção da tampa do produto, através do picote localizado na lateral da tampa.
– Realizar a assepsia da tampa com álcool 70%.
– Conectar um equipo para irrigação na rolha de borracha, obedecendo as técnicas assépticas.
– Proceder a administração do produto conforme orientação médica.
A dose da água para irrigação depende da capacidade e superfície da área que será irrigada, e do procedimento a ser utilizado. Quando utilizado como diluente ou veículo de outros medicamentos, as recomendações do fornecedor devem ser avaliadas.
Como este medicamento é uma solução para irrigação, não há limitação para a dosagem, devendo o profissional de saúde verificar a necessidade para aplicação.
8. reações adversas
Reações adversas raramente ocorrem com o uso de Água para Irrigação. Podem ocorrer efeitos indesejáveis se a água danificar os tecidos ou entrar na circulação sanguínea. Os sintomas podem incluir: febre, dor, sangue na urina, falta de ar ou confusão.
Volume excessivo ou pressão durante a irrigação de cavidades fechadas pode causar distensão ou lise de tecidos.
Contaminação acidental de manipulação incorreta pode transmitir infecção.
Caso ocorram efeitos adversos, suspender a administração e comunicar imediatamente o médico ou o cirurgião dentista.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
9. superdose
9. superdoseA água para irrigação é uma solução de lavagem; é incomum a ocorrência de superdose durante a aplicação da solução. Caso ocorra hiperhidratação ou sobrecarga de soluto (quando o soluto é adicionado à água para irrigação), deve-se avaliar o paciente e estabelecer os procedimentos apropriados.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
M.S. 1.0041.0134
Farmacêutica Responsável: Cíntia M. P. Garcia CRF-SP 34871
Fabricado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Aquiraz – CE
Registrado por: