Bula do profissional da saúde - ÁGUA PARA INJETÁVEIS Samtec Biotecnologia Limitada
1. indicações
Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis.
2. contraindicações
Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via intravenosa.
3. advertências e precauções
A água para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos.
Gravidez: categoria C
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
Uso pediátrico, idosos e outros grupos de risco:
Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.
4. interações medicamentosas
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.
5. cuidados de armazenamento do medicamento
O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15oC a 30oC)
Prazo de Validade: 24 meses após a data de fabricação
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.
Líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
6. posologia e modo de usar
A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.
Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.
Instruções para manipulação das ampolas plásticas
Destaque e abertura das ampolas:
1 – Destaque a ampola separando-a da cartela iniciando pela base (figura 1).
2 – Dê leves batidas na parte superior da ampola para remover qualquer porção de líquido alojada em seu bico (figura 2).
3 – Com uma das mãos, segure firmemente a ampola o mais próximo possível do dispositivo twist-off (pescoço) e com o polegar empurrar o dispositivo twist-off à frente (figura 3).
ATENÇÃO: Não pressione o dedo próximo a linha de corte para evitar contato do mesmo com o gargalo da ampola.
4 – Gire o dispositivo twist-off para um ou ambos os lados ocasionando a abertura da ampola (figura 4).
7. reações adversas
Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -NOTIVISA, disponível em , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.