Bula do profissional da saúde - AGUA PARA INJETAVEIS BLAU FARMACÊUTICA S.A.
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
3, 4, 5, 10 e 20 mL
BULA PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE – ADEQUAÇÃO À RDC 47/09
água para injetáveis
Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica.
Embalagens contendo 100 ampolas de vidro transparente com 3, 4, 5, 10 ou 20 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de vidro transparente contém:
pH.......................................................................................................................................................................................................5,0 – 7,0
pH.......................................................................................................................................................................................................5,0 – 7,0
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis.
2. contraindicações
Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via endovenosa.
3. advertências e precauções
3. advertências e precauçõesÁgua para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos.
Categoria de risco na gravidez: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.
4. interações medicamentosas
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.
5. cuidados de armazenamento do medicamento
5. cuidados de armazenamento do medicamentoO produto deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.
Prazo de validade: 48 meses a partir da data de fabricação.
Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.
Líquido límpido, incolor, inodoro e isento de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. posologia e modo de usar
A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.
Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.
7. reações adversas
Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária — NOTIVISA, disponível em , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
8. superdose
8. superdoseEm casos de absorção de grandes quantidades de fluido hipotônico, podem ocorrer super-hidratação e desordens eletrolíticas hipotônicas.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
- DIZERES LEGAIS
Reg. MS n° 1.1637.0084
Farm. Resp.: Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878
Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001–60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 – n° 2833 – Prédio 100
CEP 06705–030 – Cotia – SP
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0013–01
Rua Adherbal Stresser, 84
CEP 05566–000 – São Paulo – SP
Indústria Brasileira
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QUALIDADE