Bula do profissional da saúde - ÁGUA PARA INJETÁVEIS BASA INDUSTRIA FARMACEUTICA BASA LTDA
Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica.
Caixa contendo 40 frascos de polipropileno com 250 mL em Sistema Fechado.
Caixa contendo 24 frascos de polipropileno com 500 mL em Sistema Fechado.
Caixa contendo 16 frascos de polipropileno com 1000 mL em Sistema Fechado.
USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Água para injeção q.s.p...................................................................................1 mL
pH..................................................................................................................... 5,0 – 7,0
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.I NDICAÇÕES
1.I NDICAÇÕESIndicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injeção.
2. contraindicações
Devido a sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via endovenosa.
3. advertências e precauções
3. advertências e precauçõesÁgua para injeção é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos.
Gravidez: Categoria C
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.
4- interações medicamentosas
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água para injeção. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.
5- cuidados de armazenamento do medicamento
5– cuidados de armazenamento do medicamentoO produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C).
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Não armazenar soluções parenterais adicionadas de medicamentos.
Líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6-POSOLOGIA E MODO DE USAR
A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.
Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.
A Solução é acondicionada em frascos em SISTEMA FECHADO para administração intravenosa usando equipo estéril.
Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda embalagem seja completada.
Para abrir
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida. Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para administração. No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão, quando presente;
1– Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%;
2– Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
3– Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso do equipo;
4– Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.
Para adição de medicamentos
Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos.
Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral
1– Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia;
2– Romper o lacre, puxando o anel;
3– Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral.
4– Misturar o medicamento completamente na solução parenteral.
5– Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parenteral.
Para administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral
1– Fechar a pinça do equipo de infusão;
2– Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua assepsia;
3– Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na solução parenteral;
4– Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;
5– Prosseguir a administração.
7- reações adversas
Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água de injetáveis.
Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http:/ , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
8. superdose
Em casos de absorção de grandes quantidades de fluido hipotônico, podem ocorrer super-hidratação e desordens eletrolíticas hipotônicas.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. n°: 1.0725.0291
Farm. Resp.: Paula Andréa Balent – CRF/RS n° 6562
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA BASA LTDA
Av.: Rossetti, 695 – Caxias do Sul – RS
CNPJ: 88.610.555/0001–04
SAC: (54)3211–4052
Indústria Brasileira
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA