Bula do profissional da saúde - ÁGUA PARA INJEÇÃO JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A
Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica.
Apresentações: Bolsas de PVC em Sistema Fechado nos volumes de 250, 500 e 1000 mL e Frascos de Polietileno em Sistema Fechado nos volumes de 250, 500 e 1000 mL.
USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Água para injeção q.s.p................................................. 1 mL
pH............................................................................5,0 – 7,0
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. indicações:
Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injeção.
2. contra-indicações:
Devido a sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via endovenosa.
3. advertências e precauções:
Água para injeção é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos.
Gravidez: Categoria C
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
Uso pediátrico, geriátrico e em outros grupos de risco
Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.
4. interações medicamentosas:
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água para injeção. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.
5. cuidados de armazenamento do medicamento:
O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15°C a 30°C)
Prazo de validade: 24 meses após a Data de Fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.
Líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. posologia e modo de usar:
A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.
Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.
A Solução é acondicionada em bolsas ou frascos em SISTEMA FECHADO para administração intravenosa usando equipo estéril.
Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda embalagem seja completada.
NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO
Para abrir :
Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgar a embalagem e retirar a bolsa.
BOLSA:
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.
Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para administração.
No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a:
– desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e
– desinfecção de ampolas, frascos, bolsas, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão.
1 – Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%;
BOLSA FRASCO
2 – Girar o twist-off até rompê-lo completamente;
BOLSA FRASCO
JP Indústria Farmacêutica S.A.
3 – Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
4 – Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso do equipo;
BOLSA
5 – Administrar a solução,
FRASCO
por gotejamento contínuo,
conforme prescrição médica.
Para adição de medicamentos:
Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos.
A embalagem possui dois sítios, um sítio para o equipo e um sítio próprio para a administração de medicamentos nas soluções parenterais.
Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral:
1 – Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia;
2 – Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral.
3 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral.
4 – Pós liofilizados devem ser reconstituídos / suspendidos no diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parenteral.
BOLSA
FRASCO
Para administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral :
1 – Fechar a pinça do equipo de infusão;
2 – Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua assepsia;
3 – Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na solução parenteral;
4 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;
5 – Prosseguir a administração.
8. SUPERDOSE:
Em casos de absorção de grandes quantidades de fluido hipotônico, podem ocorrer super-hidratação e desordens eletrolíticas hipotônicas.
Em casos de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. n°: 1.0491.0057
Responsável Técnico: João Júnio P. Melo
CRF – SP n° 63.775
Fabricado e Registrado por:
JP Indústria Farmacêutica S.A.
Av. Presidente Castelo Branco, 999, Lagoinha – Ribeirão
Preto – SP – CNPJ: 55.972.087/0001–50
Fone: (16) 3512 3500 – Fax (16) 3512–3555
Indústria Brasileira
Serviço Atendimento ao Cliente – SAC: 0800 0183111
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
BOLSA FRASCO