Bula para paciente - ABERALGINA AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Anexo B
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bula | |||||||
| Data do expediente | N° expediente | Assunto | Data do expediente | N° expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
| 09/05/2014 | 0359106/14–9 | 10457 – SIMILAR -Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 09/05/2014 | 0359106/14–9 | 10457 – SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula -RDC 60/12 | 09/05/2014 | Dizeres legais | VP/VPS | 500 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAS OPC GOT X 10 E 20 ML –500 MG/ML SOL ORAL CX 50, 100, 200, 500, 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) – 500 MG/ML SOL ORAL CX 50, 100, 200, 500 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) |
| 28/08/2014 | 0716566/14–8 | 10450– SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | 28/08/2014 | 0716566/14–8 | 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | 28/08/2014 | O que devo saber antes de usar este medicamento? Quais males que este medicamento pode me causar? Interações Medicamentosas Reações Adversas | VP/VPS | 500 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAS OPC GOT X 10 E 20 ML –500 MG/ML SOL ORAL CX 50, 100, 200, 500, 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) – 500 MG/ML SOL ORAL CX 50, 100, 200, 500 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) |
| 20/03/2019 | 0255857/19–2 | 10450 – SIMILAR – | 20/03/2019 | 0255857/19–2 | 10450 – SIMILAR – Notificação de | 20/03/2019 | Quando não devo usar este | VP/VPS | 500 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAS OPC GOT X 10 E 20 ML – |
| Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | Alteração de Texto de Bula-RDC 60/12 | medicamento? O que devo saber antes de usar este medicamento? | 500 MG/ML SOL ORAL CX 50, 100, 200, 500, 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) – 500 MG/ML SOL ORAL CX 50, 100, 200, 500 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) | ||||||
| 22/10/2020 | Gerado no momento do peticionamento | 10450 – SIMILAR -Notificação de Texto de Bula – RDC 60/12 | 22/10/2020 | Gerado no momento do peticionamento | 10450 – SIMILAR – Notificação de Texto de Bula -RDC 60/12 | 22/10/2020 | Dizeres Legais VP O que devo saber antes de usar este medicamento? VPS Interações Medicamentosas | 500 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAS OPC GOT X 10 E 20 ML –500 MG/ML SOL ORAL CX 50, 100, 200, 500, 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) – 500 MG/ML SOL ORAL CX 50, 100, 200, 500 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) |